利用超纯水装置研究制药工艺.pdf

制药厂超纯水装置专为用纯化水、高纯纯化水和注射用水的制药厂而设计，制药厂超纯 水装置产纯化水可用于器皿清洗、无菌高纯纯化水适合超声波清洗用水，口服药品和片剂药 品配制用水、纯蒸汽发生器用水，注射用水适合针剂药品包装清洗用水和针剂药品配制用水 等。 制药厂超纯水装置工艺流程： 1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水 点 (2000版中国药典传统工艺) 2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH 调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌 器-微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺 3、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机 -脱气膜中间水箱-中间水泵-EDI 系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤 器-巴氏消毒-用水点 (2005版中国药典新工艺 ) 4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH 调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)RO 水箱-RO 水泵-—TOC 分解 器EDI 系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药 典注射用水) 制药厂超纯水装置应用领域： 1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产 2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产 3、 眼药水及护理液的生产 4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水 5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水 6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水 7 、 生化药物制品、诊断试剂 制药厂超纯水装置主要采用的是EDI 超纯水技术，EDI 超纯水技术是将电渗析技术和离 子交换技术有机结合形成的一种新型除盐技术。可以有效的去除水中全部离子，出水电阻率 可稳定在 15MΩ.CM以上，连续运行、无化学污染、水的利用率高，在高超纯水制备工艺上 有着广阔的应用前景。