测量设备管理与期间核查.doc

测量设备管理与期间核查 目录 测量设备配置的技术要求 测量设备的采购 测量设备的日常管理 测量设备的溯源 测量设备的期间核查 标准物质的均匀性和稳定性 测量设备配置的技术要求 认可准则的要求 5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用永久控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求（应有控制程序）。 测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质（标准物质）、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。 实验室应具备申请认可的技术能力相应标准方法要求的所有测量设备，否则，CNAS不认可其申请认可的技术能力 CNAS不认可实验室不能控制的测量设备形成的技术能力 实验室控制设备指对设备的管理权，包括负责人员、环境条件、溯源、使用和日常维护 5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求（测量设备配置要求）。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制订校准计划（测量设备溯源要求）。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范（测量设备“计量确认”要求）。设备在使用前应进行核查和/或校准（指使用前对设备的归一化，视测量设备的要求而定）（见5.6）。 投入服务前的“设备”：新购置的设备、修理的设备、重新启用的封存设备；投入：启用 使用前的“设备”：已投入使用的设备；使用：每次使用 对测量结果有影响的测量设备的量值必须能够有效溯源（检定或校准），校准周期有实验室根据使用情况自行确定，但应制定相应的文件，明确校准周期的确定原则和依据 “实验室的规范要求”和“相应的标准规范” = 测量设备的预期使用要求 ( 测量设备的计量要求 ( 客户的测量要求 实施 建立、实施和保持《测量设备管理程序》 识别“实验室的规范要求”和“相应的标准规范”( 文件化 方法主管或测量设备的使用者，应识别该测量设备的预期使用的参数和要求；了解检定合格时，上述参数的不确定度/允许差 编制测量设备配置一览表 序号 检测 参数 检测方法标识 对设备的 技术要求 设备名称 配置设备 技术要求 符合性判定 备注 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)=4:6 （8） 编制标准物质配置一览表 序号 检测 参数 检测方 法标识 工作标物 技术要求 溯源标物 技术要求 配置标物 技术指标 符合性 判定 配制方法 备注 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)=4:6 （8） （9） 编制测量标准配置一览表 序号 校准 参数 校准方 法标识 对标准的 技术要求 标准名称 配置标准 技术要求 符合性判定 备注 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)=4:6 （8） 设备的校准或核查 ( 证实符合实验室规范要求和相应的标准规范要求（符合预期使用要求） ( 计量确认 校准计划应包括校准间隔/检定周期，和对校准/检定结果是否符合预期使用要求的判据（技术要求） 客户测量要求 ( 转化为客户测量的计量特性（被测量+测量范围+规定测量点的不确定度）( 测量方法（三分之一原则）( 测量设备（三分之一原则）( 溯源性服务供应商测量标准（三分之一原则）( 满足预期使用要求（计量确认） 测量设备的采购 认可准则的要求 4.6 服务和供应品的采购（4） 4.6.1 实验室应有选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序（管理性程序）。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储的程序（管理性程序）。 服务 影响检测/校准质量的校准、检定工作（溯源性服务！！） 影响检测/校准质量的设施和环境条件的设计、制造安装、调试、维修 影响检测/校准质量的人员培训工作 供应品 影响检测/校准质量的测量设备、试验设备、辅助设备 影响检测/校准质量的易耗品，如试剂和其他消耗材料 服务、供应品的采购、验收的程序应在本要求相应的程序文件中描述；供应品（如测量设备、测量标准）使用中的管理应在5.5.、5.6相应的程序文件中描述 4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。（试剂和消耗材料、服务控制清单，符合性检查说明/检查要求、检测结果批准或验收/放行准则） 4.6.3 影响实验室输出质量的物品采购文件中，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查