双氯芬酸钠眼用温度敏感原位凝胶的研制的开题报告.docx

双氯芬酸钠眼用温度敏感原位凝胶的研制的开题报告 一、研究背景 双氯芬酸钠是一种非甾体类抗炎药，用于治疗眼部疾病，如眼结膜炎、角膜炎等。传统的眼药水剂型容易流失，不能长时间维持药效，而且不利于药物渗透。因此，研究一种新型的眼药剂型成为了一个重要的研究方向。 温度敏感原位凝胶是近年来发展的一种新型眼药剂型。它可以通过体温作用从液体状态转变为凝胶状态，增强药物在眼部的停留时间，并且可以实现持续释放药物，减少病患的用药次数，提高疗效。 二、研究目的 本研究旨在研制一种双氯芬酸钠眼用温度敏感原位凝胶，探究其制备方法、药物释放特性以及生物相容性。 三、研究方法 1. 凝胶制备 采用溶液法制备原位凝胶。主要材料包括甲基纤维素、乙酰化羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇，控制温度和pH值等条件，通过自由基聚合反应得到凝胶。 2. 药物释放特性试验 采用离体方法测定双氯芬酸钠原位凝胶的药物释放特性。将制备的凝胶样品放入含有模拟人体泪液的磷酸盐缓冲液中，测定药物溶出量与时间的关系。 3. 生物相容性试验 采用兔眼模型评价双氯芬酸钠原位凝胶的生物相容性。将制备的凝胶加入兔眼中，观察眼部变化，评价凝胶对眼部组织的损害程度。 四、研究意义 本研究通过制备一种新型的双氯芬酸钠眼用温度敏感原位凝胶，为眼部疾病的治疗提供了新途径。同时，研究对于提高药物治疗效果，降低病患用药次数，改善患者治疗体验具有重要意义。 五、预期结果 通过本研究，预计可以制备出一种稳定、可靠的双氯芬酸钠眼用温度敏感原位凝胶，为临床治疗提供有力支持。同时，预计可以得出该眼药剂型的药物释放特性与生物相容性等重要参数，为后续进一步研究提供基础数据。