二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序.pdf
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二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序.doc
西安康乃大药房有限公司
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责KN -001 2. 质量管理规定KN - 002 3. 采购、收货、验收管理制度KN - 003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度KN - 004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-005 6. 销售和售后服务管理制度KN -006 7. 不合格医疗器械管理制度KN -007 8. 医疗器械退、换货管理制度KN -008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度KN -009 10.医疗器械召回管理制度KN-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度KN-011 12.卫生和人员健康状况
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二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序（2020年整理）.pptx
西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录
质量管理机构（质量管理人员）职责 KN -001
质量管理规定 KN - 002
采购、收货、验收管理制度 KN - 003
首营企业和首营品种质量审核制度KN - 004
仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-005
销售和售后服务管理制度 KN -006
不合格医疗器械管理制度 KN -007
医疗器械退、换货管理制度 KN -008
医疗器械不良事件监测和报告管理制度 KN -009
医疗器械召回管理制度KN-010
设施设备维护及验证和校准管理制度 KN-011
卫生和人员健康状况管理制度KN-012
质量管理培训及考核管理制度KN-
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二类医疗器械经营质量管理制度.docx
[公司名称]二类医疗器械经营质量管理制度
总则
为强化本单位二类医疗器械经营质量管理，确保产品质量安全、合法合规经营，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规，特制定本质量管理制度。本制度旨在规范公司从采购、验收、储存、销售到售后服务各环节操作流程，明晰各部门、岗位质量责任，切实保障公众用械安全与合法权益。
一、质量管理体系文件管理制度
1.文件编制与修订：质量管理部门负责组织编写质量管理体系文件，涵盖质量手册、程序文件、操作规程、记录表单等。文件内容应贴合法规要求与公司实际运营，定期评审，依据法规更新、内部流程调整、实际问题反馈及时修订，确保有效性与可操作性。
2.
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二类医疗器械经营质量管理制度.pdf
二类医疗器械经营质量管理制度
第一章总则
第一条为了加强二类医疗器械经营质量管理，保
障医疗器械安全、有效、可靠，根据《医疗器械监督管
理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，
制定本制度。
第二条本公司从事二类医疗器械经营活动，应遵
循本制度，确保医疗器械经营质量管理符合法律法规要
求。
第三条本公司应建立完善的质量管理体系，对医
疗器械的采购、储存、销售、售后服务等环节进行严格
控制，确保医疗器械的质量安全。
第四条本公司应定期对质量管理体系进行评估和
改进，提高质量管理水平，确保医疗器械经营活动持续
符合法律法规要求。
第二章质量管理组织机构与职责
第五条本公司设立质量管理组织
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第二类医疗器械经营备案全套企业质量管理制度及工作程序.pdf
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
第二类医疗器械经营备案全套企业质量管
理制度及工作程序
文件名称：企业质量管理制度、工作程序目录
日期：2020年5月20日
1、企业经营质量管理制度目录
1.质量管理机构（质量管理人员）职责
2.质量管理规定
3.采购、收货、验收管理制度
4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度
5.仓库贮存、养护、出入库管理制度
6.销售和售后服务管理制度
7.不合格医疗器械管理制度
8.医疗器械退、换货管理制度
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10.医疗器械召回管理制度
11.设施设备维护及验证和校准管理制度
12.卫生和人员
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二类医疗器械质量管理制度_.pdf
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
广元市泰和药业连锁有限公司质量管理制度文件编号：TH－ZL－2015－73
（一）
1/16
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
广元市泰和药业连锁有限公司质量管理制度文件编号：TH－ZL－2015－73
（二）
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天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
广元市泰和药业连锁有限公司质量管理制度文件编号：TH－ZL－2015－73
（三）
3/16
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨
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医疗器械经营质量管理制度制度、工作程序.doc
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10.医疗器械召回管理制度 QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012
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制度汇编-医疗器械经营质量管理制度全套、工作程序全套.doc
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10.医疗器械召回管理制度 QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012
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医疗器械经质量管理制度、工作程序.doc
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10.医疗器械召回管理制度 QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012
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二类医疗器械零售经营备案质量管理制度（2020年整理）.pptx
医疗器械经营质量管理制度;目;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;13;14;15;16;17;18
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二类医疗器械零售经营备案质量管理制度.pdf
医疗器械经营质量管理制度
目 录
1、医疗器械质量管理人员的职责；
2、医疗器械质量管理的规定；
3、医疗器械采购、收货、验收的规定；
4 、医疗器械供货者资格审核的规定；
5、医疗器械贮存、养护的规定；
6、医疗器械销售和售后服务的规定；
7、不合格医疗器械管理的规定；
8、医疗器械退、换货的规定；
9、医疗器械不良事件监测和报告规定；
10、医疗器械召回规定；
11、设施设备维护及验证和校准的规定；
12、卫生和人员健康状况的规定；
13、质量管理培训及考核的规定
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二类医疗器械管理制度 二类医疗器械公司质量管理制度.doc
二类医疗器械管理制度 二类医疗器械公司质量管理制度
编号：xx—ZL—A 编制： 审核： 批准： 受控状态： 分 发 号：
xxxxxxxxxxxxxxxxx 发 布
质量管理文件目录
1 质量方针要求
1.1总经理组织制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时确保质量方针： a) 与本公司经营的宗旨相适应，适合公司的经营性质和规模； b) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺； c) 为建立和评审质量目标提供框架和基础； 1.2 质量方针：
科技造就产业、质量成就信誉、诚信铸就辉煌。
1.3 质量方针含义：
将顾客的需求和法规要求转化为产品要求
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2018医疗器械经营质量管理制度汇编和工作程序（完整版）.doc
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xxxxxx医疗科技有限公司
2017年医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录
1.质量管理机构（质量管理人员）职责
QMST-MS-001
QMST-MS-002
QMST-MS-003
QMST-MS-004
QMST-MS-005
QMST-MS-006
QMST-MS-007
QMST-MS-008
QMST-MS-009
QMST-MS-010
QMST-MS-011
QMST-MS-012
QMST-MS-013
QMST-MS-014
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2016年医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版.doc
xxxxxx医疗科技有限公司
2016年医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录
1.质量管理机构（质量管理人员）职责
QMST-MS-001
QMST-MS-002
QMST-MS-003
QMST-MS-004
QMST-MS-005
QMST-MS-006
QMST-MS-007
QMST-MS-008
QMST-MS-009
QMST-MS-010
QMST-MS-011
QMST-MS-012
QMST-MS-013
QMST-MS-014
QMST-MS-015
QMST-MS-016
QMST-MS-017
QMST-MS-018
QMST-MS-0
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(2016新版)医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序word版(全套).doc
xxxxxx医疗科技有限公司
2016 年医疗器械经营质量管理制度
第
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1、医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001
2. 质量管理规定 QMST-MS-002
3. 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003
4. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004
5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005
6. 销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006
7. 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007
8. 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-