设备监控系统（FMS）解决方案-贝克曼库尔特.PDF

在线和便携式在线和便携式颗粒计数器 合规专家 除了拥有可满足医药行业要求的针对性创新设计外， 为了使手动监控更有效率，MET ONE 便携式计数器 MET ONE 颗粒计数器的所有校准参数还具有完整的 功能测试向导，自动和无纸化数据传输完全符合21 自1987年以来,作为医药制造业颗粒监测系统的领先供应商，MET ONE拥有最丰富的经验以满 ISO 21501合规性，且优于ISO 14644标准。基于开放 CFR 第11部分标准的要求。我们的所有计数器都依据 足监管的要求。在监管指引发布之前，MET ONE 已帮助了众多的企业去满足各监管机构的建 式架构的通信，便于同您的首选系统之间无缝连接。 监管要求支持 0.5 微米和 5.0 微米大小的通道尺寸。 议。随着新标准和新法规的出台， MET ONE 引导了行业和监管者对其进行实际实施。 MET ONE为您提供多种服务，帮助您随时了解现行法规： MET ONE 3400 系列 • 高性能：0.3/0.5微米灵敏度的计数器，专为符合ISO21501法规中对数据准确性和再现性 的要求而设计 • 区域性生命科学用户组研讨会 • 灵活的通讯方式：以太网、USB、WiFi 和串行 • 法规网络研讨会 • 便于使用：直观的用户向导减少了进行分级及合规性处理的工作量 • 为您的特定需求而展开的现场咨询和讲座 • 完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求:支持数据通过USB接口安全传输 • 配置为：便携式、在线或批处理 我们可以帮助您设计合适的颗粒监测计划，以提高合规的精度和生产率。 MET ONE 6000 系列 • 高性能：0.3/0.5微米灵敏度的计数器，专为符合ISO21501法规中对数据准确性和再现性 的要求而设计 • 易于集成：多种通信选项可便捷地集成到现有的FMS系统中 现场服务 • 长寿命激光二极管：减少停机时间并降低拥有成本 • 内置流量计：确保在验证和监控过程中数据有效 我们有业内最大的本地服务办事处全球网络，是唯一一家能为您的仪器提供全套合规性现场 • 强化的最终用户通知书：增加了能确保传感器正确操作的措施，是一款高性价比的故障查找工具 服务的公司，包括完整的 ISO 21501-4 校准服务。我们的每一个自动监控解决方案都能报告