GSP认证申请书及GSP认证质量管理体系讲诉.docx

质量管理文件质量管理职责目?录质量领导小组质量职责………………………………………4内审小组质量职责…………………………………………5质量管理部质量职责…………………………………………6财务部质量职责……………………………………………8采购部质量职责………………………………………………9销售部质量职责………………………………………………11仓储部质量职责……………………………………………12运输部质量职责………………………………………………13信息部质量职责………………………………………………14总经理质量职责………………………………………………15质量副总质量职责……………………………………………16质量管理部经理质量职责…………………………………17办公室主任质量职责…………………………………………18财务部经理质量职责…………………………………………20采购部经理质量职责…………………………………………21销售部经理质量职责…………………………………………22仓储部经理质量职责………………………………………23运输部经理质量职责…………………………………………24质量管理员质量职责………………………………………25药品验收员质量职责…………………………………………26药品采购员质量职责…………………………………………27药品养护员质量职责…………………………………………28药品保管员质量职责…………………………………………30销售员质量职责…………………………………………31会计质量职责…………………………………………………32出纳质量职责………………………………………………33信息员质量职责……………………………………………34收货员质量职责……………………………………………35发货员质量职责………………………………………………36出库复核员质量职责…………………………………………37送货员质量职责………………………………………………38司机质量职责………………………………………………39编号：YXS—ZZ—001共1页第1页题目：质量领导小组质量管理责任总39页第4页起草部门：质量管理部审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：一、目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行二、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度三、责任人：质量领导小组四、职责：1、负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2、负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3、负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4、负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5、负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6、负责审定公司质量管理体系文件；7、负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8、负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9、负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。10、负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。?编号：YXS—ZZ—002共1页??? 第1页题目：内审小组质量管理责任总39页第5页起草部门：质量管理部审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：?一、目的：考查、审核GSP在本企业运行中的适应性、有效性、充分性。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度三、责任人：内审小组1、?岗位职能?组织实施公司对质量管理体系的内审。?2、工作内容?（1）????每年十二月组织实施内审；?（2）有下列情况应组织专项内审?；a、经营方式、经营范围发生变更；?b、企业负责人、质量负责人变更；?c、经营场所迁址；?d、仓库新建、改（扩）建、地址变更；?e、空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换；?f、质量管理文件重大修订。?（3）???制定内审计划、方案、标准。?（4）??根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。?（5）??开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。?领导责任?对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。3、主要权利?审核公司的质量管理体系的运行情况。4、主要考核内容?审核公司的质量管理体系运行情况。5、成员组成?总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理。编号：YXS—ZZ—003 共2页??? 第1页题目：质量管理部质量管理责任总39页第6页起草部门：质量管理部审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：一、目的：明确质量管理部的职责与权限二、依据：《药