检测实验室质量控制课件.docx

检测实验室质量控制课件

目录

一、内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

实验室质量控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

检测实验室的常见挑战．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

本课件的目的与结构概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、实验室质量管理基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

质量管理体系简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.1ISO9001:2015标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.2GB/T154812017实验室质量管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

实验室环境控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1温湿度控制技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2洁净室管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

人员资质与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.1实验室人员资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.2定期培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

三、设备与仪器管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

仪器设备的选择与采购．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

1.1性能指标与预算编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

1.2供应商评估与选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

设备维护与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.1日常维护流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.2校准周期与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

设备故障处理与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.1故障诊断流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2维修记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

四、样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

样品接收与存储．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

1.1样品接收标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

1.2样品存储条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

样品处理与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.1样品前处理技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

2.2分析方法的选择与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

结果报告与数据管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.1结果报告格式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.2数据管理与备份．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

五、数据质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

数据录入规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

1.1数据录入错误预防．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

1.2数据审核与验证流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．