孕期营养—饮食、药物及保健品-专业解读（PPT课件）.pptx

孕期营养

-饮食、药物及保健品;;

PartOne

基本概念;

孕育生命之初-爱与责任

?林巧稚语录：

?妊娠不是病，妊娠要防病。

?医院只是人民健康的第二道防线，预防才是第一道防线。;

几个概念?

?膳食补充剂

?食品

?药品

?保健食品;

?是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

?《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义;

保健食品

?保健食品定义:

?保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

?《中华人民共和国食品安全法释义》

?保健食品的标签、说明书内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功

能和成分应当与标签、说明书相一致。

《保健食品标注警示用语指南》;

DietarySupplement(膳食补充剂)

?FDA规定：一种旨在补充膳食的产品（而非烟草）含有一种或多种如下膳食成分：

?维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸、食物成分（用以增加每日总摄入量来补充膳食）

?也可以是上述成分的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

?在国外沒有“保健食品”这种叫法，而在中国大陆，并无膳食营养补充剂这种产品类型，只是学界及业内，将国外类似于国内的保健食品，通称为“膳食补充剂”。但如这类产品在国内申请了保健食品批号，就叫保健食品如没

有，就叫膳食营养补充剂;

普通食品

?普通商品能为人体提供营养支持，目的是为了饱腹，不具有保健功效，更

没有治疗预防的作用。通常，食品上市销售也需要在国家食品药品监督管理局审批，获得批号后销售。;

保健食品与药品的区别是什么？

?①药品是治疗疾病的物质，保健食品的本质仍是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但不能治疗疾病。

?②药品一般都具有毒副作用，但保健食品不能有任何毒副作用，不能对人体产生任何急性或慢性的危害；

?③一般药品不能长期服用，但保健食品却可以长期食用；

?④药品一般是针对有疾病症状的人群，但保健食品针对的是特定人群；

?⑤药品的形态一般是片剂、丸剂、胶囊，但保健食品可以是食品形态。;

保健食品与药品的区别是什么？;

各产品批准文号的区别

?保健食品批准文号

?批准部门：通过国家食品药品监督管理局注册，或者卫生部批准

?国家食品药品监督管理局注册

?国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号。

?进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

?进口保健食品

?国产保健食品批准文号格式为：卫食健字+4位年代号+4位顺序号

?进口保健食品批准文号格式为：卫食健进字+4位年代号+4位顺序号;

各产品批准文号的区别

?2017年开始，我国保健食品实行注册和备案双轨制。每个保健食品批准

文号或备案号只能对应一个产品，如果消费者在市场上发现一个批准文号对应多个产品，务必要谨慎！消费者可以登陆国家市场监督管理总局网站（http://www./）“特殊食品信息”栏目查询产品的真实情况。;

各产品批准文号的区别

?药品批准文号

（1）国产药品国药准字H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z

代表中药，S代表生物制品。

（2）中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号的格式为

H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。（3）进口药品分包装国药准字J+8位数字。

（4）进口药品《进口药品注册证》证号的格式为H