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2016.3.31 《中华人民共和国食品安全法》由第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过，自2015年10月1日起施行。 2015年12月9日， 发布《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)》。 重点强调食品安全； 1）保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录； 2）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册； 3）对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录； 4）不以提供营养物质为目的原料，按保健食品原料管理，不得申请为新食品原料； 5）保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品设专柜或专区销售； 6）特定全营养配方食品在医疗机构或者药品零售企业销售； 7）食品生产经营者委托生产食品的，委托方承担法律责任。 《保健食品注册与备案管理办法》于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年7月1日起施行； 2016年2月17日，国家食品药品监督管理总局组织起草了《保健食品原料目录（第一批）——保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿）》。 安全性、保健功能和质量可控 1）保健食品备案要求保健食品生产企业提出申请； 2）产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录； 3）申请保健食品需要提供的材料要求； 4）产品配方的科学性，及产品安全性和保健功能； 5）保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请； 6）保健食品名称不得含有下列内容?：（1）虚假、夸大或者绝对化的词语；（2）明示或者暗示预防、治疗功能的词语；（3）庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；（4）人体组织器官等词语；（5）除“”之外的符号；（6）其他误导消费者的词语。保健食品名称?不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。 国产保健食品文号15646个，进口保健食品文号748个； 涉及益生菌配方的产品115个（进口5个）； 其中涉及功能11种，单功能64个，双功能50个，三功能2个（昂立1996、1997）； 免疫力 肠道菌群 通便 消化 血脂 胃粘膜 66 55 25 4 4 3 抗疲劳 氧化 肝损伤 视疲劳 美容 2 2 2 1 1 批准数量逐年减少； 中药组方类配方依旧火热，简单组方尤其突出。 年份 2014 2015 2016 （3.21） 批准数量 1337 1069 190 1、“富不过三代”——生命周期 1）效果是前提——太太集团1992 2）创新是关键——汤臣倍健 3）设置竞争门槛——极草 4）塑造品牌形象——同仁堂 5）搞好关系营销——“3.15” 2、“多算胜，少算不胜，而况于无算乎！”——产品策划 1）安全有效的功能——红曲 1）熟知流行的概念——酵素 2）过耳不忘的名字——曲美 3）醒目个性的包装——脑白金 3、产品创新 产品企划的最终目的不在于如何使消费者接受企业的产品，而是企业如何最大限度的满足消费者的各种需求。 1）生命周期有限——玛卡、猴菇 2）消费者需求的不断满足——日本神药 4、产品定位 普通产品功能化 以细分人群定位产品，常规产品功能化特质 以健康功能价值化进行产品细分定位 按产品消费形态进行产品细分定位 功能性产品常态化 最核心的功能价值基础上进行产品常态化定位 通过重新定位获取更高的溢价能力 实现产品使用便捷性 1、调研先行 1）规划性调研 2）开发调研 3）市场调研 4）行业龙头调研 2、选题明确 1）充分结合企业治疗领域 2）充分结合资源优势 3）目标明确 3、配方合理 1）保健食品的核心、灵魂 2）源于书籍、文献、研究成果 3）原料来源合法 4）有效成分明确 5）用量安全可靠 6）证据充足全面 4、研究充分 1）剂型、工艺 2）含量、质量 3）研究内容从食品的以国标为准，向药品研究思路靠拢。 产品开发关注要点： 1）安全 2）效果 3）配方 4）创新 汤臣倍健：牛初乳、鱼油、牛磺酸、灵芝、西洋参、蜂王浆、维生素、钙、螺旋藻、番茄红素、富硒、葡萄籽、红景天、左旋肉碱、银杏叶等共计79个 * 消费形态：理性消费（好坏）感性消费（喜欢不喜欢）感动消费（满意不满意） * 1、规划决策性调研调研国内外保健食品需求情况，包括区域性人口结构、健康水平、经济状况、生活指数、地域性疾病发生率等；了解国内外政策制度的变化，了解社会、经济以及法律方面的动向，提供影响保健食品行业发展前景的综合信息，为企业决策、制定长远目标和发展规划提供思路。2、开发调研关注拟开发的新产品国内外的研究情况。实现技术的引进和同类技术的有效开