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执业西药师药事管理与法规（下）专项测试题.doc

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执业西药师药事管理与法规（下）专项测试题

单选题（总共150题）

1.【单项选择题】临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，治疗作用初步评价阶段属于(1分)

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验30

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

答案：B

解析：?本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。（1）Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

2.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案

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