陕西奥森一次性精密过滤输液器-省区经理.ppt

陕西奥森生物有限公司 竭诚为您提供更安全、更便利的优质产品 一次性精密过滤输液器Disposable Precise Infusion Filter Set 专利号：ZL201220413341.8 陕 西 奥 森 生 物 有 限 公 司 目 录 陕西奥森生物有限公司 背景资料 一次性精密过滤输液器的产品特色 一次性精密过滤输液器的使用效果 背 景 陕西奥森生物有限公司 传统PVC输液器的风险 临床输液风险 医护人员 操作风险 材质风险 传统PVC输液器存在的风险 陕西奥森生物有限公司 医护人员操作风险 输液反应 应激处理 回血 患者及家属抱怨 数床患者液体均快滴完 同时响警铃 手动排气、排液 费时/污染 陕西奥森生物有限公司 临床输液风险 化学污染 微生物污染 微粒污染 用药疏失 锐器损伤 空气栓塞 陕西奥森生物有限公司 多数的PVC医疗器械含有塑化剂DEHP 聚氯乙烯（PVC）塑料，由于其优异的特性和低廉的价格，其制品被广泛使用在输液、输血、肠外营养、采血等临床项目中。PVC作为一种聚合物，一种硬性材料，需添加塑化剂后才变得柔软、有弹性，具可塑性。DEHP是市场上应用最多的塑化剂（亦称增塑剂）。塑料里的含量可达40%～50%。 PVC粉末 增塑剂液体 PVC复合物（颗粒化） DEHP的化学结构 DEHP的物理融合 DEHP通过临床使用释出进入人体 DEHP全称：邻苯二甲酸二(2-乙基) 己酯[ di (2-ethylhexyl) phthalate ]，其与PVC没有化学键结合，仅仅是一种物理融合，因此，它会随着使用的时间和强度而不断释出到所输液体当中。尤其在输注血液、脂肪乳等脂溶性液体和药物时，释放量十分巨大。同时，使用含有DEHP的医疗器材时，可通过口、呼吸道、皮肤吸收等多种途径进入人体。 材质风险——ＤＥＨＰ毒塑 陕西奥森生物有限公司 DEHP毒塑化剂，及其代谢产物MEHP危害 生殖毒性 子宫、卵巢毒性 致癌、致畸性 导致男孩：隐睾、尿道下裂 导致女孩：性早熟 DEHP及其代谢产物证实与子宫内膜异位症有相关性 孕妇接触DEHP会引起锌缺乏，造成母体和胚胎损害，导致畸胎发生 孕妇 DEHP可以通过胎盘屏障进入胎儿体内，在胎儿体内聚集，造成母体和胚胎损害，导致引起早产或畸胎发生。 有研究表明，孕妇血液中的DEHP浓度越高，产下的男婴有越高的风险发生阴茎变细、肛门与生殖器距离变短、睾丸下降不全等症状。 陕西奥森生物有限公司 欧盟 日本 美国 全球对塑化剂DEHP的相关禁令 英国厂商使用骷髅标识警示DEHP风险 欧盟在2005年，将DEHP定性为2类可再生生殖毒性物质，禁止在儿童护理产品中使用。并推荐在面向其它人群的产品中使用其它物质取代DEHP。 陕西奥森生物有限公司 * 2011年3 月发布 陕西奥森生物有限公司 传统PVC材质对醇溶性、脂溶性药物吸附性强、导致药量不足、疗效降低、治疗费用增加 参考：中国药房.2003第14卷第11期《输液用塑料制品对药物的吸附性》 吸附率（%） 0 10 20 30 40 50 60 硝酸甘油 盐酸胺碘酮 地西洋 氯丙嗪 异丙嗪 莪术油 环孢素 维生素A 川穹嗪 卡莫斯汀 枸橼酸芬太尼 大环哌喃 尿激酶 胰岛素 材质风险——对药物吸附性强 如何有效降低风险? 陕西奥森生物有限公司 一次性精密过滤输液器 目 录 陕西奥森生物有限公司 背景资料 一次性精密过滤输液器的产品特色 一次性精密过滤输液器的使用效果 陕西奥森生物有限公司 产品特色 不含DEHP 自动止液 精密过滤 自动排气 专利产品 延迟回血 陕西奥森生物有限公司 五大功能 无毒材质——防止与药液结合析出 1 精密过滤——减少输液反应 2 自动止液——缓解自身精神压力 4 延迟回血——减少患者恐慌 5 3 自动排气——省时省力，减少排液 陕西奥森生物有限公司 1、不含DEHP材质 DEHP对医护人员的风险 职业暴露下，医护工作者体内比正常人更多地积聚DEHP。 DEHP迁移到药液，在准备输液过程中，药物形成气溶胶进入呼吸道，或药物接触皮肤直接吸收。 紫杉醇、盐酸胺碘酮、脂肪乳、多西他赛、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、甲硝唑、氯霉素、西咪替丁、环孢素、氢化可的松、氢化波尼松、醋酸波尼松注射液等药物会促进DEHP的溶出。 陕西奥森生物有限公司 TPE（热塑性弹性体）代替PVC 具有橡胶成分，高弹性，高强度， 环保无毒，已经国外多年临床跟踪证明 透明性好，同时又有优良的着色性，触感柔软， 耐候性，抗疲劳性和耐温性。 TPE PVC 陕西奥森生物有限公司 药液中的不溶性微粒 是指混入药液中易动的、不溶性的、肉眼看不见的非代谢性颗粒。 其大多数