第二章 生物制药工艺技术基础6.ppt
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第二章 生物制药工艺技术基础4.ppt
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第二章 生物制药工艺技术基础.ppt
为防止或减少包含体的形成常用方法： （1）降低培养温度 从37℃降到30℃可显著降低包含体形成率。 （2）以硫氧还原蛋白为载体进行融合表达。 硫氧还原蛋白是E.coil的一种同源蛋白，定位于粘附区，富含-SH,可保目的蛋白不发生分子错误折叠，是一种热稳定蛋白，表达产物聚集于粘附区，通过振扰提取使产物进入介质中，再酶解就得到目的蛋白。 三、酶工程制药技术基础 1、酶工程(enzyme engineering) 研究内容 （1）酶的发现、分离纯化与生产应用。 （2）酶与细胞的固定化技术与酶反应器。 （3）生物酶工程：以基因工程技术和蛋白质工程技
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生物制药工艺学第二章+生物制药工艺技术基....ppt
第二章 生物制药工艺技术基础;（3）胃粘膜（胃蛋白酶、胶原蛋白酶、胃泌素、胃膜素）
（4）肝脏（维生素、磷脂类、胆固醇）
（5）脾脏（免疫器官）
（6）小肠（糖蛋白、核苷酸酶、溶菌酶、胃肠道激素）
（7）脑垂体（各种激素）
（8) 心脏（细胞色素C、辅酶Q10）
其它等
（二）血液、分泌物和其它代谢物
血液制品：人血制剂、抗凝血酶Ⅲ，凝血因子Ⅷ，纤维蛋白原，免疫球蛋白、人血浆、干扰素、白介素等。
尿液、胆汁、蛇毒、蜂毒也是重要的生物材料，尿激酶，表皮生长因子、HCG
;（三）海洋生物
（1）海藻
（2）腔肠动物 海葵毒素
（3）节肢动物 甲壳素
（4) 软体动物 多糖、多肽
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第二章生物制药工艺技术基础ppt.ppt
第二章 生物制药工艺技术基础 第一节 生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生物制药资源的新途径。 （一）动物脏器 （1）胰脏 （激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等） （2）脑 （脑磷脂、肌醇磷脂、神经磷脂、神经肽等） （3）胃粘膜（胃蛋白酶、胶原蛋白酶、胃泌素、胃膜素） （4）肝脏（肝注射液、肝水解物、肝细胞生长因子、造血因子、抑肽酶、抗脂血因子、
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生物制药工艺学：第二章 生物制药技术基础.ppt
小肠： 是消化和吸收的场所，可制备糖蛋白、核 苷酸 酶、溶菌酶、胃肠道激素; 猪小肠粘膜：是生产肝素的原料，用十二指肠为 原料 可制取肝素、冠心病、脑心舒； 脑垂体：主要是各类激素，已用垂体为原料生产的药物 有缩宫素注射液(OX)、加压素及助产素等； 心脏：用心脏生产的药物主要有细胞色素C、辅酶Q10和 心血通注射液； 其他动物脏器:如肺、肾、胸腺、扁桃体、眼 球、鸡 冠等也都是重要的生物制药原料。 5、微生物菌种的选育与保存 一、菌种的来源 根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种
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生物制药工艺技术基础.ppt
突变株筛选一般进程如图所示第三第四轮同第二轮0102第三第四轮同第二轮现代菌种选育技术：杂交育种：原生质体融合：基因工程技术(P55页)3．菌种保存（1）保存目的：防止退化（2）菌种退化检查方法（3）菌种退化防止方法①防止基因突变：如低温保藏②采用双重缺陷型③制作平行的菌种斜面，少传代④分离单菌落，自然筛选⑤选择培养条件菌种保藏方法：0201030405液体石蜡封藏法斜面低温保存甘油冷冻法液氮保藏法冷冻干燥法二、发酵工程技术基础发酵工程：单细胞纯培养工业化过程，以产生大量目的物。液体培养——深层发酵固体培养——浅盘培养发酵设备：空压机、种子罐、发酵罐，蒸汽发生器、空气过滤器、离心机及多种参数控
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生物制药工艺技术基础.ppt
**********************************************6、凝胶层析指化合物随流动相流经装有凝胶的固定相的层析柱时，因其各种物质分子大小不同而被分离的技术。又称凝胶过滤、凝胶渗透过滤、分子筛过滤、阻滞扩散层析、排阻层析。优点：设备简单，操作方便，分离效果好，回收率高，分离条件缓和，不使活性物质失活变性，凝胶可重复使用，无需再生处理。缺点：分离速度慢。广泛用于分离氨基酸、多肽、蛋白质、酶及多糖等药物。第61页，共80页，星期日，2025年，2月5日几种常用的凝胶：（1）葡聚糖凝胶：基本骨架是1-6糖苷键。由葡聚糖和甘油以醚桥形式交联而成的网状结构。最著名的商品
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第2章生物制药工艺技术基础1.ppt
第二章 生物制药工艺技术基础
第一节 生化制药工艺技术基础
由人体组织来源的生化药物具有疗效好，几乎无副作用的独特优点。
但由于以人体组织提供的原料受到法律或伦理方面的严格限制，因此有许多人源性的生化药物已更多地采用生物工程技术生产。
目前已生产应用的制品主要有血液制品类、人胎盘制品类和人尿制品类。
动物来源的生化药物是天然生化药物的主要品种，它具有原料来源丰富、价格低廉，便于综合利用和批量生产的优点。; 但由于提供原料的动物种族差异较大，所以对原料的品质和制品的质控要比一般药物更为严格。
植物来源的生化药物品种正逐年增加，如酶
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生物制药工艺技术基础.pptx
第二章生物制药工艺技术基础
第一节生化制药工艺技术基础
由人体组织起源生化药品含有疗效好，几乎无副作用独特优点。
但因为以人体组织提供原料受到法律或伦理方面严格限制，所以有许多人源性生化药品已更多地采取生物工程技术生产。
当前已生产应用制品主要有血液制品类、人胎盘制品类和人尿制品类。
动物起源生化药品是天然生化药品主要品种，它含有原料起源丰富、价格低廉，便于综合利用和批量生产优点。;但因为提供原料动物种族差异较大，所以对原料品质和制品质控要比普通药品更为严格。
植物起源生化药品品种正逐年增加，如酶、蛋白质多糖和核酸等。
海洋生物起源生化药品是发展最快一大类生化药品。海洋生物种类繁多，是丰富药品
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生物制药工艺技术基础.pptx
第一节生化制药工艺技术基础由人体组织来源的生化药物具有疗效好，几乎无副作用的独特优点。但由于以人体组织提供的原料受到法律或伦理方面的严格限制，因此有许多人源性的生化药物已更多地采用生物工程技术生产。目前已生产应用的制品主要有血液制品类、人胎盘制品类和人尿制品类。动物来源的生化药物是天然生化药物的主要品种，它具有原料来源丰富、价格低廉，便于综合利用和批量生产的优点。第二章生物制药工艺技术基础
STEP3STEP2STEP1但由于提供原料的动物种族差异较大，所以对原料的品质和制品的质控要比一般药物更为严格。植物来源的生化药物品种正逐年增加，如酶、蛋白质多糖和核酸等。海洋生物来源的生化药物是发展最快
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第二章生物制药工艺学技术基础规范.ppt
第三节 生物技术药物 制造技术基础 补充知识—PCR技术 聚合酶链式反应简称PCR （Polymerase Chain Reaction）：是体外酶促合成特异DNA片段的一种方法,由高温变性、低温退火（复性）及适温延伸等几步反应组成一个周期,循环进行,使目的DNA得以迅速扩增,具有特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点。它不仅可用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究,还可用于疾病的诊断。又称无细胞分子克隆或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增技术。 基本原理 PCR技术的基本原理 类似于DNA的 天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。 PCR是一种体外DN
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第二章生物制药工艺学技术基础要点.ppt
第三节 生物技术药物 制造技术基础 补充知识—PCR技术 聚合酶链式反应简称PCR （Polymerase Chain Reaction）：是体外酶促合成特异DNA片段的一种方法,由高温变性、低温退火（复性）及适温延伸等几步反应组成一个周期,循环进行,使目的DNA得以迅速扩增,具有特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点。它不仅可用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究,还可用于疾病的诊断。又称无细胞分子克隆或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增技术。 基本原理 PCR技术的基本原理 类似于DNA的 天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。 PCR是一种体外DN
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生物制药工艺学第二章分析报告.ppt
第2章 生物制药工艺技术基础 第2章 生物制药工艺技术基础 本章主要内容 生物材料与生物活性物质 生物活性物质的提取 生物活性物质的浓缩与干燥 本章要求 （1）熟悉生物材料的来源 （2）掌握制备生物药物的主要途径或方法 第1节 生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物 工程菌或工程细胞 转基因动物、植物、克隆动物 （－）动物脏器(animal viscera) （1）胰脏 (pancreas) 激素、酶、多肽、核酸、多糖、脂类及氨基酸等 代表药物：胰酶 （2）脑 (brain)
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第二章 生物制药技术与单元操作.ppt
2 生物制药技术与单元操作;2.1 基因工程技术;1966年，发现了DNA连接酶。1970年Smith和Wilcox在流感嗜血杆菌中分离并纯化了限制性内切酶 Hind Ш，使DNA分子的切割成为可能。1979年，Bltimore和Temin领导的两个研究小组分别在各自的工作中发现了逆转录酶。;1972年，美国斯坦福大学博格（Berg）研究小组利用限制性内切酶EcoR I 和T4 DNA连接酶成功地进行了首例体外基因重组实验。;1973年，科恩（Cohen）等人用EcoR I内切酶处理大肠杆菌的抗四环素和抗青霉素及磺胺的质粒，并连接成一个新的重组质粒。将这种工程化的质粒转入到大肠杆菌中，在含有四
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【PPT】-生物制药工艺学-生物制药工艺技术基础(ppt36)-医药保健.ppt
四、分离纯化方法步骤优劣的综合评价 每一个分离纯化步骤的好坏，除了从分辨能力和重现性两方面考虑，还要注意方法本身的回收率，特别是制备某些含量很少的物质时，回收率的高低十分重要。 对每一步骤方法的优劣，体现在所得产品重量与活性平衡关系上。例如酶的分离纯化，每一步骤产物重量与活性关系，通过测定酶的比活力及溶液中蛋白质浓度的比例。 五、制备物均一性的鉴定 均一性是指所获得的制备物只有一种完全相同的成分。（纯度鉴定） 生物分子纯度的鉴定方法很多，常用的有溶解度法、化学组成分析法，电泳法，免疫学方法，离心沉降分析法，各种色谱法，生物功能测定法，以及质谱法。 * 第五节 生