3C认证基础培训.pptx

产品质量认证和质量体系认证基础知识附：欧盟CE认证介绍主讲人：朗志 概要一.认证的介绍二.认证的分类 1、什么是产品质量认证 2、质量体系认证的发展 3、产品质量认证与质量体系认证的联系和区别 三.常见的产品认证及标志四. 欧盟CE认证介绍一.认证的介绍什么是检测（Testing）？一般第三方实验室做 检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序，它是确定产品符合特定要求的过程。典型检测涉及尺寸、化学成分、微生物纯度、强度，或材料或结构的其他物理特性。检测由范围广泛的机构进行，包括政府机构、学术机构和研究单位、商业组织和产业界。什么是检验(Inspection)？ 检验指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。一般工厂内人员做 检测和检验之间会有重叠的地方，这种活动通常由同一机构进行。检验大多数依靠目检，但也可能涉及检测，通常只用简单的仪器，如规尺。检测一般是由受过高度训练的员工根据客观的和标准化的程序进行，而检验通常依靠检验员的主管判断和经验。什么是认证(Certification)？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 认证超出了检测和检验。认证机构提供产品符合特定要求的正式证明或许可证，使制造商可以在产品上加附认证标志。由有法定资格第三方机构的系统化介入，认证为消费者提供了额外的信心和担保，并有助于供应商建立信誉、扩大市场以及促销新产品。认证一般基于型式批准，而不是每个项目的百分之百检测。认证通常包括产品认证和体系认证。标准和欧盟指令什么是标准？ 《 ISO/IEC指南2:2004》对标准的定义：经公认机构一致同意指定并批准的文件；它规定活动或活动结果的供通用或重复使用的规则、指南或特性，旨在在一定范围内获得最佳程序。标准应基于经过整理的科学、技术和经验的结果，并且旨在促进最佳公众利益什么叫国际标准？ 国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）所制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。什么叫区域标准？ 区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。什么是欧盟指令? 欧盟指令是由欧洲联盟组织公布的技术法规。它旨在促使各成员国的技术法规一致。通常它是根据人身健康和安全、产品安全、环保要求和自由贸易的要求，对某方面提出了基本的要求，这些要求对参加欧盟所有成员国都是通用的，最低限度的和可以接受的，用于协调各成员国国内的法律形式。并且所有成员国都必须共同遵守。比较常见的是LVD、EMC及MD指令。二.认证的分类现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务 ：1.产品质量认证 2.质量体系认证 什么是产品质量认证 ？产品质量认证也称产品认证，国际上称合格认证。根据1991年实施的/wiki/%E3%80%8A%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E5%93%81%E8%B4%A8%E9%87%8F%E8%AE%A4%E8%AF%81%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%9D%A1%E4%BE%8B%E3%80%8B《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。国际标准化组织（ISO）将产品认证定义：“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。”产品认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说，对有关人身安全、健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证，即“以法制强制执行的认证制度”。其他产品实行自愿认证制度。产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产品质量符合指定产品标准要求（一般要达到国际水平），质量体系要符合指定的质量保证标准要求（一般是ISO9002）。产品质量认证分为合格认证和安全认证。认证标志可用在产品上。注：以下提到的产品质量认证或产品认证都是指安全认证。产品认证的由来 从２０世纪初到七十年代，各国开展认证活动均以产品认证为主。１９０３年，英国首先以国家标准为依据对钢轨进行合格认证并在钢轨上刻印风筝标志，在世界上开创了建立国家认证制度的先河，并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。于是，认证工作从单纯的民间活动，发展成