中关村科技园区2007.doc

附件1 中关村科技园区2007-2008年度第二批 生物医药产业发展专项项目指南 1. 针对重大传染病的创新型疫苗、抗体药物研究或产业化 项目描述：开展针对严重危害人民健康、影响社会公共卫生安全以及不利于和谐社会发展的重大传染病的创新型疫苗、抗体药物的产业化，重点推进能有效控制H5N1禽流感、人乳头瘤病毒等重大传染病、保障社会稳定和公共卫生安全、具备一定技术基础的产品产业化进程。 项目目标： 实现功能：创新型疫苗、抗体药物要降低毒副反应，提高免疫效率，为有效控制重大传染病的流行、防止局部或大范围的爆发提供技术和产品支撑，为北京奥运会和公共卫生安全提供保障。 性能指标：具有良好的预防或治疗效果，获得临床批件或新药证书 创新产出：形成至少2项相关国内外专利。 项目承担单位应具备的具体条件： （1）拥有相关领域核心专利或关键科研技术成果，具有完善的研发条件和研发体系； （2）获得国家重大项目立项的优先支持； （3）获得临床批件或新药证书。 2. 创新性重组蛋白药物研究 ?项目描述：支持与肝癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等发病率高的肿瘤治疗相关的重组蛋白药物，完成临床前研究或开展各期临床研究。 项目目标： 实现功能：获得临床批件或新药证书，为治疗肿瘤提供安全有效的新药。 性能指标：完成至少2个重组蛋白新药的临床研究。 创新产出：形成至少2项相关国内外专利。 承担单位应该具备的具体条件： （1）拥有相关领域核心专利或关键科研技术成果； （2）具备完善的研究开发体系，具有市级以上企业技术中心优先支持； （3）获得国家重大项目立项的优先支持。 3. 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统研发及产业化 项目描述：研究符合临床应用要求的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统，推进该系统的多领域应用及产业化，重点推进远程控制，无损测温，电子相控等技术产业化，提高系统的智能化和可靠性。 项目目标： 实现功能： （1）远程治疗系统的图像实时传输 性能指标： （1）通过网络实现图像实时传输，在10M网络速度下，传输速率10桢/s以上；远程控制机械运动精度 0.5mm，转动角度1°,超声刀头剂量无误差，失效率1%;有数据错误修复功能，实现远程控制失效时自动回复到安全控制模式 （1）拥有相关领域核心专利或关键科研技术成果，具有完善的研发条件和研发体系； （2）具备与大型医院开展临床合作研究基础； （3）获得国家重大项目立项的优先支持。 4. 冠心病新型介入治疗器材的研发及产业化 项目描述：研究用于治疗冠心病的新型介入治疗器材的产业化，解决目前冠心病介入治疗中的难点，提高介入治疗水平，提高国产产品的市场占有率。 项目目标： 实现功能：通过冠心病介入治疗器材的研发，提高冠心病介入治疗水平；扩大产品品种及规格，实现介入治疗器材的国产化与品牌化。 性能指标：完成至少一种新型介入治疗产品的临床研究，并取得注册证；形成新型介入治疗器材的生产线，具备一定的规模生产能力。 创新产出：形成至少2项相关国内外专利。 项目承担单位应具备的具体条件： （1）拥有相关领域核心专利，具有完善的研发条件和研发体系； （2）具有符合要求洁净厂房及配套设备，具备一定的生产能力与生产规模； （3）获得国家重大项目立项的优先支持。 5. 数字化医疗诊断影像设备研发及产业化 项目描述：研制磁共振影像设备、数字化X光机等系列数字化诊断设备，在关键技术、关键元器件产业化方面取得突破，大力发展低成本、高性能、多功能、易维护、易操作的数字化医疗诊断影像设备。 项目目标： 实现功能：突破关键技术，改进制造工艺，实现产品的产业化，全面满足高清晰度和功能成像、透视、介入治疗等临床需求。 性能指标：关键核心器件达到或超过国外同类产品水平，其中永磁场强达到0.6T以上，磁体实现高均匀度、大开放度、抗涡流的性能特征。数字化X光机重点提高成像器件、高频高压发生器、数字图像系统、成像支承部件等核心部件的设计与制造技术。 创新产出：形成至少3项相关国内外专利。 项目承担单位应具备的条件： （1）具备相关领域的核心专利； （2）具备从事永磁（MRI）及数字化X射线机研发的基础设施、技术力量及成功经验，拥有成果转化的产业基地； （3）获得国家重大项目立项的，相关产品在国内市场有较高占有率的优先支持。 6. 数字化多功能治疗型呼吸设备的产业化 项目描述：支持符合国际标准的数字化多功能治疗型呼吸设备的研发和产业化，建立国际化的技术研发、生产流程及安全检测体系。 项目目标： 实现功能：产品具备压力调节容量控制模式、双水平正压通气、压力释放通气等多种高端呼吸模式，为临床治疗提供优异的人机协调性。 性能指标：设备性能满足欧洲CE或美国FDA的临床要求，达到欧美市场准入标准。 创新产出：形成至少2项相关国内外专利。 项目承担单位应