头孢中间体项目可行性研究报告.doc

头孢中间体项目 第一章　总论　头孢菌素简介：头孢菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素.从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，到目前为止，已上市品种达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。头孢菌素已从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。在全球畅销药中，抗感染品牌药数量最多。根据国家经贸委信息中心数据，2003年，全球抗感染药73个品种年销售额322亿美元。2000年国内抗生素销售总额137亿元。目前头孢菌素类品种如下：序号 第一代 第二代 第三代 第四代 1 头孢噻吩(Cefalotin) 头孢丙烯(Cefprozil) 头孢噻肟(Cefotaxime) 头孢吡肟(cefepime) 2 头孢噻吩(Cefalordiine) 头孢呋肟(Cefuroxime) 拉他头孢(Latamoxef) 头孢匹罗(Cefpirome) 3 头孢唑啉(Cefazolin) 头孢西丁(Cefoxitin) 头孢肟唑(Ceftizoxime) 头孢立定（Cefclidin） 4 头孢吡啉(Cefapirin) 头孢羟唑(Cefamandole) 头孢三嗪(Ceftriaxone) 头孢唑兰（Cefozopran） 5 头孢氨苄(Cefalexin) 头孢克罗(Cefaclor) 头孢甲肟(Cefmenoxime) 头孢喹诺（Cefquinome） 6 头孢拉定(Cefradine) 头孢尼西(Cefonicid) 头孢地嗪(Cefodizime) 头孢瑞南（Cefluprenam） 7 头孢羟氨苄(Cefadroxil) 头孢氨甲苯唑(Ceforanide) 头孢噻林 （Ceftiolene） BO-1236 8 头孢去甲唑啉(Ceftezole) 头孢替坦(Cefotetan) 头孢哌酮(Cefoperazone) 头孢噻利（Cefoselis） 9 头孢乙氰(Cefacetril) 头孢替安(Cefotiam) 先福吡兰(Cefpiramide) FK-518 10 头孢氯氮环酮(Cefazedone) 头孢美唑(Cefatrixine) 头孢泊肟(Cefpodoxime) YM-40220 11 头孢三氟唑(Cefazaflur) 头孢氧甲环氨(Cefroxadine) 头孢他美酯（Cefetamet pivoxil） 12 ? 头孢米诺(Cefminox) 头孢克肟(Cefixime) ? 13 ? 头孢唑南（Cefuzonam） 头孢布坦(Ceftibuten) ? 14 ? 头孢拉姆 (Ceftetram) 头孢地尼 （Cefdinir） ? 15 ? ? 氯碳头孢(Loracarbef) ? 16 ? ? 头孢咪唑（Cefpimizole） ? 17 ? ? 头孢磺啶(Cefsulodin) ? 18 头孢他啶(Ceftazidime) 19 头孢特仑酯 （Cefteram pivoxil） 近年来，我国发展最快的品种是盐酸头孢他美酯原料+片剂+胶囊+干混悬剂，头孢地嗪钠和注射用头孢地嗪钠，头孢替安，头孢匹罗，头孢吡肟，头孢唑兰，头孢塞利，头孢卡品酯，头孢唑肟丙匹酯。目前我国的头孢菌素正处于发展时期，需求量不断增加，促进了头孢菌素工业生产发展，产量大幅增长，品种不断增加。 第二章产品简介和市场需求预测第一节产品名称及概述 一、产品基本信息 中文名 头孢地嗪酸 硫酸头孢匹罗 英文名 Cefodizime Cefpirome sulfate 化学名 (6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2 -噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸 1-[7-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基-6,7-二氢-5H-环戊二烯并吡啶鎓硫酸盐 结 构 式 分子式 C20H20N6O7S4 C22H22N6O5S2.H2SO4 分子量 584.66 612.67 CAS NO. 69739-16-8 98753-19-6 质量指标 外观 类白色结晶行粉末含量≥97.0%水分（KF）≤7.0%旋光度-55~-70°有关物质≤2%PH3.5~4.5 透光度Tm≥75% 性 状 白色或类白色结晶性粉末； 鉴 别 阳性溶液澄