ISO9000基础知识讲解.pptx

ISO9000基礎知識講解;ISO9000基礎知識講解:;ISO9000標準采用的方式:;ISO系列標準的組成:;7.質量管理技術指南標準. ISO10005:質量管理---------質量計劃指南. ISO10007:質量管理---------技術狀態管理指南. ISO10011:系列質量體系審核指南. ISO10012:系列測量設備的質量保證指南. ISO10013:質量手冊編寫指南. ; ISO14001:環境管理體系--------規範及使用指南. ISO14004:環境管理體系--------原則、體系和支 持技術通用指南. ISO14010:環境審核指南--------通用指南原則. ISO14011:環境審核指南--------審核程序-------環 境管理體系審核. ISO14012:環境審核指南--------審核員資格要求. ;有關術語:; ※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑. A.目的、範圍. B.做什么、由誰來做. C.何時、何地和如何做. D.使用什么材料、設備和文件. E.如何對活動進行控制和記錄. ※ 過程: 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資 源和活動. ※ 資源: 人、資金、設施設備、技術、方法等. 有效輸出 符合性輸出 直接過程 無效輸出 不符合性輸出 支持性過程 ;※ 不合格: 沒有滿足某個規定的要求. ※ 缺陷: 沒有滿足某個預期的使用要 求 或合理 的期望包括與安全性的要求. ※ 品質:為滿足客戶要求的全部特性及隱 含特性的總和. 包括產品質量、過程質量、服務質量. 特性:性能、可用性、可靠性、文明性、 舒適性、美學、時間性、經濟性、安全性等.;※ 特許、讓步: 對使用或放行不符合規 定要求的產品的書面認 可,應限於一定數量和期 限. ※質量管理= 質量策劃+質量控制+質量 保證+質量改進. ;“三個重要術語”:;質量改進;典型的質量體系文件層次; 產品 一般的壽命周期階段;按ISO9000條款進行判斷的幾點經驗(按1994版); 4.4. 設計控制: A.設計輸出有問題是由於輸入未規定---4.4.4. B.設計輸出本身有問題---4.4.5或4.4.6或4.4.7. C.設計未評審或評審不合格仍投產---4.4.6. D.設計未驗證或樣機不合格仍投產---4.4.7. E.樣機合格但確認試驗有問題仍投產—4.4.8. F.可進行確認但未做---4.4.8. G.設計修改不按規定程序---4.4.9. ;4.5. 文件控制: A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a. B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b. C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2. D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識---4.5.2c. E.文件修改不按規定程序---4.5.3. 4.6-4.7. 兩類不同性質的物資: A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分 供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或 4.10.2