年产吨藿香正气软胶囊提取车间设计 .doc
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课 程 设 计 任 务 书
设计题目:年产100吨藿香正气软胶囊提取车间设计 学生姓名 王雪明 专业班级 制药1001 学 号 同组学生 王晓旭、王雪、冯海波、卢洋鹏 指导教师 杨艳俊 职 称 助教 学 历 硕士 设计时间 2013年11月4日——12月12日 一、设计内容及要求
1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气软胶囊提取工艺、确定工艺流程及净化区域划分;
2. 确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型;
3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;
4. 编写设计说明书。
二、设计进度安排
2013.11.04-2013.11.09 设计资料和相关基础数据收集、查询,确定工艺流程及洁净区划分;
2013.11.09-2013.11.20 完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型,编写设计说明书;
2013.11.20-2013.12.12 完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。
三、设计成果
1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
2. 车间工艺流程图;
3. 工艺平面布置图一套。
成绩评定 评分要素 得分 指导教师评语 设计态度与纪律情况 (20%) 设计任务完成情况 (20%) 设计说明书及图纸质量 (30%) 设计答辩情况 (30%) 总成绩 指导教师
签 字 系主任
签 字
目录
前言 - 1 -
第一章 设计概要 - 2 -
1.1 设计名称和规模 - 2 -
1.2 设计依据 - 2 -
1.3 设计理念与目的 - 2 -
第二章 工艺流程 - 3 -
2.1 产品介绍 - 3 -
2.2 制备方法 - 3 -
2.3 软胶囊制备工艺流程 - 4 -
2.4 工艺分析 - 5 -
第三章 物料衡算 - 7 -
3.1任务量 - 7 -
3.2物料衡算 - 7 -
第四章 能量衡算 - 9 -
4.1 计算说明 - 9 -
4.2 用气量估算 - 9 -
4.3 用水量估算 - 9 -
4.4 用电量估算 - 10 -
4.5 日能耗量统计 - 11 -
第五章 工艺设备选型 - 12 -
5.1工艺设备选型概述 - 12 -
5.2 设备选型和安装的GMP法规要求 - 12 -
5.3 主要工艺设备选择 - 13 -
5.4 主要设备规格型号确定一览表 - 16 -
5.5 设备工艺流程图 - 17 -
5.6 带控制点的设备流程图 - 18 -
第六章 车间平面布置 - 19 -
6.1 车间布置概述 - 19 -
6.2 车间的总体布置 - 19 -
6.3 车间定员 - 20 -
6.4 质量监控 - 22 -
6.5 车间技术要求 ……………………………………………………………………………………23
第七章 洁净区设计 - 24 -
7.1 洁净区净化概述 - 24 -
7.2 空气净化 - 24 -
7.3 水净化 - 26 -
7.4 人员净化 - 26 -
7.5 物料净化 - 26 -
7.6 设备器具净化 - 27 -
第八章 三废处理与节能环保 - 28 -
8.1 概述 - 28 -
8.2“三废”来源 - 28 -
8.3“三废”防治 - 28 -
8.4 节能设计 - 29 -
参考文献 30
前言
在宋代,藿香正气可以煎煮成汤药称为“藿香正气汤”,也可以作为散剂称为“藿香正气散”。这个方子一直沿用到今天,是必备的常用中成药。它是一个民方,对于藿香正气的古方,明代医家皇甫泰就曾有“藿,治四时不正之气”的说法。在古代,藿香正气主要针对于“外感风寒,内伤脾胃”的病证人群。《方剂学》中,藿香正气被划定为化湿和胃的中成药。而《太平惠民和剂局方》对藿香正气的功效则解释为芳香化湿,理气和中,兼散风寒。传统的藿香正气方剂中,主要成分为“广藿香”。按照中国中医药方“君臣佐使”的配伍原则,广藿香是此方剂中的君药,它具有外散风寒、内散湿浊的功效。其它,如臣药“紫苏”、“白芷”;佐药“半夏曲”、“桔梗”和“厚朴”;使药“白术”、“茯苓”、“大枣”、“甘草”等中药 材,多数是芳香性中药。它们可以协助广藿香使其效力可以扩大。
1998年,中华老字号“达仁堂”追本溯源,首次为藿香正气家族增添了一位新成员——藿香正气软胶囊。它以古方“藿香正气散”为基础,功能主治胃肠型感冒和中暑。历经五年的潜心研究,藿香正气软胶囊凝聚着众多药学家、制药专家和中医科研人员的心血。藿香正气软胶囊的研制过程,也是他们对藿香正气传统配方的突破和对藿香正气制药剂型
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