医学科研设计(浙大)5筛检与诊断试验.pptx

筛检与诊断试验;;;筛检试验与诊断试验的区别;5;1;一、筛检的目的;二、筛检的分类;四实施筛检试验的原则;10;作为临床医师，必须考虑的问题：;;诊断试验评价的基本程序;确立金标准;2.选择研究对象;3.样本大小;4.同步评价;诊断性试验方法评价;诊断试验的评价指标;可靠性评价;;提高可靠性的方法;可靠性的测量指标;;Kappa值表示两种试验结果的一致性程度;2.真实性评价;;;;;实例;实例;实例;可靠性指标计算;;;;ROC曲线

受试者工作特征曲线（receiveoperatorcharacteristiccurve）

是以灵敏度为纵坐标，假阳性率（1－特异度）为横坐标作图所得的曲线

该曲线反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法

在对两种方法进行比较时，可用ROC曲线下面积的大小直观比较诊断方法好坏。ROC曲线下面积越大，说明该方法越好。;3.真实性评价结果的统计学推断;;;实例;;;实例;实例;4.临床参考值的确定;;统计学方法;危险度决定法（临床界限）;预后界限;实用界限;确定诊断标准原则;预测值;;实例;患病率对预测值的影响更大。受试人群的患病率越低，试验阳性预测值越低，阴性预测值越高；反之，患病率越高，阳性预测值越高，阴性预测值越低。例如有一试验方法，特异度为95%，灵敏度99%，分别对患病率1%、2%和10%的人群进行检查，人群的阳性预测值分别为17％、29％和68.8％（见下表）。;实例;;;选择患病率较高的人群进行检查（高危人群筛检策略）

设立专科门诊专科门诊的设立，使患有同类疾病的病人集中就诊于相应的科室，患病率就相对提高了。

选择高危人群如有冠心病家族史，年龄大于45岁，肥胖者去检查冠心病，则这些人群患病率必然比一般人群高。

选择有特殊临床表现的人群特殊的临床症状、体症、病史特点的选择，必然会影响试验人群的患病率。;;;尿糖和血糖试验

用不同的联合方式对灵敏度和特异度的影响

实例;五、常见的偏倚;?领先时间偏倚(leadtimebias)

疾病自然史

4年3年

开始发病出现症状死亡

无症状期临床诊断临床患病期

未检人群

3年

根据临床死亡

症状诊断自诊断至死亡的时间中位数：3年

筛检人群

2年出现症状3年死亡

临床诊断

筛检诊断5年死亡;?病程长短偏倚(lengthbias)

恶性程度高6月无症状期1年有症状期

开始发病出现症状死亡

临床诊断

筛检间隔期1年

开始发病出现临床死亡

2年无症状期症状诊断4年有症状期

恶性程度低

;;六、存在的问题;Thanks！