Q_371700HSZ 001-2019副产品 溴化钠.pdf

ICS Q/HSZ 山东蜀中药业有限公司企业标准 Q/371700HSZ 001-2019 副产品 溴化钠 2019-12-1 发布 2019-12-1 实施 山东蜀中药业有限公司 发布 Q/371700HSZ 001-2019 前 言 本标准依据 GB/1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分标准的结构和编写》的规则起草 本标准有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废 本标准的技术要求，是根据该类产品的市场需求，并结合本公司生产的实际情况而定。 本标准由山东蜀中药业有限公司负责起草并提出。 本标准主要起草人：郭艳彬、岳和平、岳现波 本标准自部之日起有效。 Q/371700HSZ 001-2019 副产品 溴化钠 1 范围 本标准规定了副产品 溴化钠的要求、实验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于本公司由诺氟沙星原料药生产过程中乙基化工序产生的副产品溴化钠。 本品为白色或类白色结晶粉末，溶于水。 分子式：NaBr 相对分子量：102.89 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1265-2003 化学试剂 溴化钠 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格及试验方法 3 要求 产品质量指标应符合表 1 的要求： 表 1 副产品 溴化钠质量指标 项目 质量指标 性状 白色或类白色结晶粉末 溴化钠的质量分数/% 40.0~50.0 4 试验方法 4.1 一般规定 本章除另有规定外，所用标准溶液、制剂及制品，均按 GB/T 601、GB/T 602、BG/T 603 的 规定制备，实验用水应符合 GB/T 6682 中三级水规格。 Q/371700HSZ 001-2019 4.2 性状的测定 目测。 4.3 溴化钠含量的测定 按 GB/T 1265-2003 中5.1 的规定进行。 5 检验规则 5.1 副产品溴化钠产品应由生产单位的质量监督部门进行检验。保证每批出厂的产品都符 合本标准的要求。 5.2 验收单位有权按本标准的各项规定检验所收到的产品质量是否符合本标准的技术要 求。 5.3 供需双方对产品的质量发生异议时，可经过双方协商解决或有仲裁单位进行仲裁。 5.4 采样方法按 GB 6678-2003 的采样方法。采样时应将采样器自包装袋的一角斜插至料 层深度的 3/4 处采样，将所采样的样品混匀后用四分法缩至 200g，分装于两个清洁、干燥 的塑料袋或磨口的广口瓶中，密封，贴上标