实验室认可要素运行流程图.doc

实验室认可要素运行流程图 4.1组 织法律地位（最高管理者） 4.1组 织 法律地位 （最高管理者） 确定组织结构 （最高管理者） 确定岗位职责 （质量主管） 保密和公正性 （全体人员） 人员监督 （技术主管） 沟通机制 （最高管理者） 1.确定沟通机制；2.做好沟通记录；3.评价沟通体制有效性；1.任命监督员；2.制定监督程序；3.制定监督计划；4.做好监督记录。1.制定保密程序；2.制定公正性程序；3.掌握保密和公正性要求；1.各岗位职责确定；2.制定要素分工表； 1.确定沟通机制； 2.做好沟通记录； 3.评价沟通体制有效性； 1.任命监督员； 2.制定监督程序； 3.制定监督计划； 4.做好监督记录。 1.制定保密程序； 2.制定公正性程序； 3.掌握保密和公正性要求； 1.各岗位职责确定； 2.制定要素分工表； 3.质量主管地位； 4.技术主管职责。 1.内部组织机构图； 2.母体组织机构图； 3.岗位任命文件； 4.不干预声明。 成立文件； 授权文件； 任命文件； 营业执照。 4.2管理体系 4.2管理体系 建立管理体系 （质量主管） 质量方针目标 （最高管理者） 改进承诺证据 （最高管理者） 重要性传达 （最高管理者） 体系文件结构 （质量主管） 完整性保持 （最高管理者） 1.明确完整要求；2.防止出现不完整现象；1.掌握文件结构图；2.理解各层次文件要求；3.理清体系文件构成目录。1.明确满足客户和法定要求重要性； 1.明确完整要求； 2.防止出现不完整现象； 1.掌握文件结构图； 2.理解各层次文件要求； 3.理清体系文件构成目录。 1.明确满足客户和法定要求重要性； 2.沟通记录体现； 3.人员理解掌握。 1.明确改进承诺； 2.参与改进活动； 3.改进工作计划； 4.改进实施记录。 1.确定质量方针； 2.确定质量目标； 3.服务质量承诺； 4.评价方针适宜性、目标完成情况。 1.成立认可小组； 2.编制体系文件； 3.体系文件发布； 4.文件宣贯计划、记录、效果评价。 4.3文件控制 4.3文件控制 文件控制程序 （质量主管） 文件受控发放 （档案管理员） 文件审查 （质量、技术主管） 文件标识 （档案管理员） 文件变更 （质量、技术主管） 1.变更原因确定；2.提出变更申请；3.手写或换页修改4.修订页标识；5.电子文件控制 1.变更原因确定； 2.提出变更申请； 3.手写或换页修改 4.修订页标识； 5.电子文件控制 1.文件编号规则； 2.记录编号规则； 3.检查所有文件标识情况符合性； 1.文件审查计划； 2.定期审查记录； 3.适用性、有效性评价； 1.文件审批； 2.发放回收记录； 3.文件受控标识； 4.检查持有情况，是否满足使用要求； 1.文件分类（来源）； 2.文件编审批分工； 3.发放要求； 4.评审要求； 5.现行有效要求。 合同修改（技术主管）正式合同评审（技术主管）简化方式评审（业务收发员）合同分类（技术主管）合同评审程序（技术主管）4.4合同评审 合同修改 （技术主管） 正式合同评审 （技术主管） 简化方式评审 （业务收发员） 合同分类 （技术主管） 合同评审程序 （技术主管） 4.4合同评审 明确修改要求；召集人员评审；确定修改内容；通知有关人员。明确合同内容；明确评审要求；召集人员评审；授权签订合同。客户分类；明确客户要求； 明确修改要求； 召集人员评审； 确定修改内容； 通知有关人员。 明确合同内容； 明确评审要求； 召集人员评审； 授权签订合同。 客户分类； 明确客户要求； 确定合同格式； 确定评审要求。 确定简化合同； 确定填写要求； 掌握合同评审概念； 1.明确合同分类； 2.合同内容要求； 3.合同评审方式； 4.评审记录要求； 5.分包、修改评审。 4.5检测分包 4.5检测分包 分包控制程序 （技术主管） 分包原因确定 （技术主管） 分包方选择评价 （技术主管） 实施分包 （技术主管） 分包责任 （技术主管） 签订分包协议；样品运输；分包检测监督；分包结果验收；报告分包结果。客户指定分包方；政府指定分包方；实验室选择分包方指定者负责分包质量。收集分包方资质； 签订分包协议； 样品运输； 分包检测监督； 分包结果验收； 报告分包结果。 客户指定分包方； 政府指定分包方； 实验室选择分包方 指定者负责分包质量。 收集分包方资质； 开展分包方评价； 建立合格分包方名册； 未预料原因； 持续性原因。 1.明确分包原因； 2.明确分包方要求； 3.分包方评价选择； 4.分包通知客户； 5.实施分包、验收。 4.6采购 4.6采购 采购控制程序 （质量主管） 供应商评价 （物品员） 供应品采购申请 （物品员） 采购验收 （检测组） 物资保管领用 （检测组） 收