第五章抗体制药文件材料教学稿件.ppt

第五章　 抗体工程制药 ;抗体药物的生产;第一节 抗体药物概念及其特点 ;一、抗体药物概念 ;免疫偶联物;二、抗体药物特点 ;第二节 杂交瘤技术与单克隆抗体 ;一、抗体的种类;三、单克隆抗体 ;单克隆抗体的特点 ;第三节 杂交瘤细胞系的建立;一、免疫B淋巴细胞的制备 ;2. 免疫 ;二、 骨髓瘤细胞的选择 ;三、 免疫脾细胞的制备 ;四、 细胞融合 ;五、特异杂交瘤细胞的选择 ;m;2. 特异性抗体的筛选 ;六、杂交瘤细胞的克隆和建株 ;七、单克隆抗体的制备 ;八、单克隆抗体生产的一般流程 ;体外培养的骨髓瘤细胞 免疫纯系小鼠，取脾脏细胞 体外融合 HAT选择培养 抗体检测，阳性孔 克隆化培养，抗体检测 阳性克隆扩大培养 冻存细胞，建立细胞库 体外法制备单克隆抗体 体内法制备单??隆抗体腹水 抗体检测 ;第四节 基因工程抗体 ;鼠单抗对人而言有较强得免疫原性，可以产生较强的人抗鼠抗体（HAMA）反应 生产成本比较高，难以大规模普及应用 ;基因工程抗体优点 ;一、人－鼠嵌合抗体 ;二、鼠单抗可变区人源化抗体 ;2. 表面氨基酸残基的人源化――镶面抗体 将鼠单抗可变区表面暴露的骨架区氨基酸残基中改成人源的，就成为了镶面抗体 3. 表位印迹选择 表位印迹选择是一种与高效筛选噬菌体抗体库技术相结合的人源化抗体的方法，可以通过数轮筛选得到完全人源的抗体 ;三、 小分子抗体 ;