一种定制式固定义齿烤瓷工艺.pdf

定制式固定义齿活动义齿关键工序工艺的验证分析.doc ××××厂关键工序验证记录版本号：A版验证日期：目录修模工序验证记录铸造工序验证记录打磨工序验证记录堆瓷工序验证记录修瓷工序验证记录 ××××厂修模工艺验证方案一、验证目的为了验证通过修模制作出来的修模件符合我公司工艺文件中的“修模工序作业指导书”中的要求。二、验证方案前提：标准是从牙齿冠部的龈沟到磨平底部，约10mm±2mm尺寸的验证；将调好的石膏放入塑料底座内，再将模型放入底座内，两侧一定要平衡，前牙比后牙略高底座石膏，不要盖过颈缘是否合适；这

2017-05-09 约1.24万字 32页立即下载

一种义齿烧结用烤瓷炉.pdf (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114562882 A (43)申请公布日 2022.05.31 (21)申请号 202210279766.2 (22)申请日 2022.03.21 (71)申请人周口口腔医院

2023-05-07 约1.72万字 21页立即下载

定制式义齿（定制式固定义齿定制式活动义齿）.doc 定制式义齿（定制式固定义齿、定制式活动义齿）注册检验送检要求一般要求（一）与本次注册产品相关、已注册的义齿材料医疗器械注册证书复印件（加盖本次申请注册生产企业公章），其中固定义齿应至少包括瓷粉、金属、树脂、瓷块的证书，活动义齿应至少包括树脂、金属、成品牙的证书。（二）样品需要有标识（标签），并加盖公章，内容至少包括生产企业名称、产品名称、生产日期/生产批号、型号规格、牙位（适用时）、色号（适用时）等信息。（三）企业声明（声明申请注册检验的产品已使用注册的义齿材料生产）。（四）注册检验委托书。（五）加盖生产企业公章的注册产品标准一份（打印件）。注册检验完成经核对无误后，企业另送

2016-12-16 约1.75千字 5页立即下载

定制式義齿（定制式固定义齿定制式活动义齿）.doc 定制式义齿（定制式固定义齿、定制式活动义齿）注册检验送检要求一般要求（一）与本次注册产品相关、已注册的义齿材料医疗器械注册证书复印件（加盖本次申请注册生产企业公章），其中固定义齿应至少包括瓷粉、金属、树脂、瓷块的证书，活动义齿应至少包括树脂、金属、成品牙的证书。（二）样品需要有标识（标签），并加盖公章，内容至少包括生产企业名称、产品名称、生产日期/生产批号、型号规格、牙位（适用时）、色号（适用时）等信息。（三）企业声明（声明申请注册检验的产品已使用注册的义齿材料生产）。（四）注册检验委托书。（五）加盖生产企业公章的注册产品标准一份（打印件）。注册检验完成经核对无误后，企业另送

2017-03-22 约1.75千字 5页立即下载

一种义齿生产用瓷粉烤瓷炉.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 CN 213120064 U (45)授权公告日 2021.05.04 (21)申请号 202021676491.9 (22)申请日 2020.08.13 (73)专利权人上海杰达齿科制作有限公司

2023-02-28 约7.98千字 8页立即下载

定制式固定义齿技术要求.docx PAGE PAGE1 定制式固定义齿技术要求 1.产品型号/规格 1.1产品型号/规格镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；镍铬合金、钴铬合金、纯钛激光选区熔化烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；氧化锆切削全锆冠（桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；氧化锆切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥）；玻璃陶瓷压铸全瓷冠（嵌体、贴面）；玻

2025-05-05 约3.59千字 7页立即下载

定制式固定义齿活动义齿关键工序工艺的验证要点-关键工序验证记录.doc ××××厂关键工序验证记录版本号：A版验证日期：目录修模工序验证记录铸造工序验证记录打磨工序验证记录堆瓷工序验证记录修瓷工序验证记录××××厂修模工艺验证方案一、验证目的为了验证通过修模制作出来的修模件符合我公司工艺文件中的“修模工序作业指导书”中的要求。二、验证方案前提：标准是从牙齿冠部的龈沟到磨平底部，约10mm±2mm尺寸的验证；将调好的石膏放入塑料底座内，再将模型放入底座内，两侧一定要平衡，前牙比后牙略高底座石膏，不要盖过颈缘是否合适；这两个工艺点进行验证，并对验证结果进行记录比较，以确定最佳工艺方案。三、数据分析：a、在从冠部的龈沟到磨平底部为15mm左

2018-07-12 约1.53万字 32页立即下载

定制式义齿（定制式固定义齿定制式活动义齿）-广西食品药品检验所.DOC 定制式义齿（定制式固定义齿、定制式活动义齿）注册检验送检要求一般要求（一）与本次注册产品相关、已注册的义齿材料医疗器械注册证书复印件（加盖本次申请注册生产企业公章），其中固定义齿应至少包括瓷粉、金属、树脂、瓷块的证书，活动义齿应至少包括树脂、金属、成品牙的证书。（二）样品需要有标识（标签），并加盖公章，内容至少包括生产企业名称、产品名称、生产日期/生产批号、型号规格、牙位（适用时）、色号（适用时）等信息。（三）企业声明（声明申请注册检验的产品已使用注册的义齿材料生产）。（四）注册检验委托书。（五）加盖生产企业公章的注册产品标准一份（打印件）。注册检验完成经核对无误后，企业另送二份

2017-08-01 约1.71千字 5页立即下载

一种纳米烤瓷义齿及其制备方法.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113350198 A (43)申请公布日 2021.09.07 (21)申请号 202110664698.7 C04B 41/00 (2006.01)

2023-06-20 约1.56万字 11页立即下载

定制式固定义齿风险管理报告.docx 文件编号：KTJR- Risk Analysis-002 A/0 PAGE 18 PAGE 1 定制式固定义齿 安全风险分析报告（依据YY0316-2008医疗器械—风险管理对医疗器械的应用）文件编写：批准人：批准日期：有限公司目录第一章综述 ……………………………………3 文件编号：KTJR- Risk Analysis-002 A/0 PAGE 18 PAGE 10 第二章风险管理评审输入6 第三章风险管理评审8 第四章风险管理评审结论10 附录1 1

2016-11-14 约字 11页立即下载

定制式固定义齿风险管理报告.pdf 定制式固定义齿风险管理报告--第1页 定制式固定义齿 平安风险分析报告〔依据YY0316-2021医疗器械一风险治理对医疗器械的应用〕文件编写：批准人：批准日期：目录第一章综述3 第二章风险治理评审输入 6 第三章风险治理评审 8 第四章风险治理评审结论 ...10 定制式固定义齿风险管理报告--第1页 定制式固定义齿风险管理报告--第2页附录 1 11 附录 2 14 附录 3 15 第一章综述本次风险治理的评审目的是通过对定制式固定义齿产品在上市前各阶段风险治理活动进行总体评价,保证风险治理方案已经圆满地完成,并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险限制,以及

2025-01-20 约1.07万字 11页立即下载

广东省定制式固定义齿技术要求.doc 广东省定制式固定义齿技术要求编写指导原则本指导原则基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 号）、《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）、《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（2014年9号公告）的有关要求，对省内定制式固定义齿技术要求编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写定制式固定义齿技术要求提供原则性的指导，同时，也为技术审评部门审评定制式固定义齿技术要求提供参考。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规及定制式固定义齿的强制国家标准和行业标准的变化，以确认技术要求是否

2017-05-06 约6.99千字 14页立即下载

定制式固定义齿产品技术报告.doc XXXXXXXXX技术有限公司 定制式固定义齿 产品技术报告二〇一一年三月八日 1 产品特点、工作原理、结构组成、预期用途、禁忌症 1.1 产品特点： 定制式固定义齿具有生物相容性，仿真性，经久耐用性等特点。 1.2 工作原理：牙体缺损或牙列少量缺失，影响患者口腔颌面的美观与功能。各种冠、嵌体和贴面利用摩擦和粘接固位于缺损牙上，以恢复其形态、外观和功能；各种固定桥修复体利用缺失牙间隙两端或一端的天然牙作为基牙，在基牙上制作固位体，并与人工牙连接成为一个整体，通过粘接剂将义齿固定在基牙上，从而修复牙列中缺失的一个或几个天然牙。 1.3结构组成：产品主要结构分为冠、桥、嵌体、帖面等

2017-08-25 约8千字 14页立即下载

T_GDMDMA 0001—2020_定制式固定义齿.pdf ICS11.060.10 C27 团体标准 T/GDMDMA0001—2020 台平息 定制式固定义齿 信 Customizedfixeddenture 准标体团国全 2020-04-02发布2020-04-02实施广东省医疗器械管理学会发布台平息信准标体团国全 T/GDMDMA0001—2020 前言台本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准的主要技术指标是根据长期的临床经验确定的，对于其他可能存在的因素如：耐久性、新材料的发展、环境的影响等，目前尚无规范，需要不断的进行补充。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构

2025-05-16 约1.15万字 11页立即下载

定制式固定义齿产品技术汇报.doc XXXXXXXXX技术有限公司 定制式固定义齿 产品技术报告二〇一一年三月八日 1 产品特点、工作原理、结构组成、预期用途、禁忌症 1.1 产品特点： 定制式固定义齿具有生物相容性，仿真性，经久耐用性等特点。 1.2 工作原理：牙体缺损或牙列少量缺失，影响患者口腔颌面的美观与功能。各种冠、嵌体和贴面利用摩擦和粘接固位于缺损牙上，以恢复其形态、外观和功能；各种固定桥修复体利用缺失牙间隙两端或一端的天然牙作为基牙，在基牙上制作固位体，并与人工牙连接成为一个整体，通过粘接剂将义齿固定在基牙上，从而修复牙列中缺失的一个或几个天

2017-03-12 约6.08千字 14页立即下载