(高清版)B-T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求.pdf

ICS11.100.01

CCSC30

中华人民共和国国家标准

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

医学实验室

样品采集、运送、接收和处理的要求

Medicallaboratories—Requirementsforcollection,transport,

receipt,andhandlingofsamples

(ISO/TS20658:2017,IDT)

2022-10-12发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

目次

前言V

引言V

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4质量管理3

5与患者样品相关的检验前过程3

5.1通则3

5.2实验室项目申请的指导4

5.3申请的实施5

5.4患者指导5

5.5患者识别5

5.6样品采集准备5

5.7原始样品采集和标记5

5.8运送的准备5

5.9样品运送5

5.10样品接收5

5.11检验前样品准备5

6设施和环境条件5

6.1通则5

6.2设计6

6.2.1通则6

6.2.2安全性和可及性6

6.2.3隐私和保密6

6.2.4设备、物品和贮存6

6.3设备维护和环境条件6

6.4员工设施7

7设备和物品7

7.1通则7

7.2设备接收测试7

7.3检查和贮存7

7.4库存管理7

I

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

7.5设备维护和维修7

7.6设备操作8

7.7计算机设备8

7.8设备记录8

8感染预防和控制(生物安全)8

8.1个人防护装备8

8.2手卫生9

8.3人员规范9

8.4安全处置9

8.5患者保护9

8.6清洁和消毒9

8.7特殊预防措施10

9人员10

9.1通则10

9.2培训和能力10

9.2.1人员培训10

9.2