药品gmp洁净厂房改造工程施工组织设计方案.doc

1、综述 1.1 概述 本工程地处XX，属老厂房改造。XXXX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约XXm2。其中，洁净面积约XXm2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约XX m2洁净区）。本工程由XX工程公司向XXXX制药厂进行设计及施工总承包（内容含“GMP洁净厂房改造工程”及XX m2的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括： （一）、净化空调工程。 （二）、公用介质安装工程 1、给排水； 2、动力系统、照明系统、弱电； 3、工艺管道（压缩空气等）； 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业 。 1.1.2 工程特点 （1）本工程项目为XXXX制药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。 （2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。 （3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。 （4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 （5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 （6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。 1.1.3 工期和质量目标 （1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 （2）施工工期：XX天，其中设备调试期XX天。 （3）工程质量：优良。 1.1.4 施工组织设计编制的依据 首先基于以下诸条件： （1）工程招标书； （2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。 （3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验： a．XX公用工程； b．XX施工工艺； c．昆明制药厂蒿甲醚生产装置施工工艺； d．XX有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等； e．另在最近施工的XX等的施工经验。 f.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。 其中XX研究所XX的施工（包括总净化空调面积为XX万平方米的洁净厂房安装和设备、管道电气仪表、通风空调等）最具代表性。 1.1.5 本工程所采用的规范、标准编目 序号 规范和标准编号 规范和标准名称 1 GB50231-98 机械设备安装工程施工验收通用规范 2 GB50242-2002 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 3 GB50274-98 制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范 4 GB50235-97 工业金属管道工程施工及验收规范 5 GB50268-97 给排水管道工程施工及验收规范 6 GB50243-2002 5024352002200220022002200200200297 通风与空调工程施工及验收规范 7 GBJ242-82 采暖与卫生工程施工及验收规范 8 GB50236-98 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 9 GB50235-97 建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程 10 GB50254-96 电气装置安装工程低压电器施工及验收规范 11 GB50259-96 电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范 12 GB50168-92 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范 13 GB50169-92 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范 14 GB50170-92 电气装置安装