生物制药之生物制药技术.doc

生物制药技术 生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。 　　概况 　　国家发改委新增 4.42 亿元支持生物制药产业，生物制药专业前景看好。生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的产业革命，生物产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个新的主导产业。近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展。 　　2007年1月到7月，中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产值 47,703,454 千元，比上年同期增长了19.92% ；2008 年1月到8月，生物制药行业整体经济仍保持增长态势。2008 年 1-8 月，中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产49,240,860,000 元，比上年同期增长了 30.34% ；实现累计产品销售收入44,620,730,000元，比上年同期增长了 30.32% ；实现累计利润总额 5,665,679,000 元，比上年同期增长了 40.37% 。在全球金融危机的阴影下，新兴国家医药市场却表现得风光这边独好，中国作为 “ 金砖四国 ” 之一，生物制药市场也分外亮丽。国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设。此举为今后生物制药的发展注入了新的动力。 　　总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好。展望今后，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。未来一段时间中国生物、生化制品行业将依然呈现较快发展态势。 生物制药产业发展概况生物制药产业发展概况 发布：2009-12-4 14:17:55 来源： 本站原 创 进入论坛讨论 　　生物制药产业发展概况生物制药产业发展概况 　　生物制药产业发展概况 　　一基本概念： 　　1、生物技术 　　广义的生物技术是指人类对生物资源(包括动物、植物、微生物)的利用、改造的相关技术。其发展经历了三个不同的阶段——以酿造为代表的传统生物技术；以微生物发酵为代表的近代生物技术；以基因工程、细胞工程、酶工程和蛋白质工程为代表的现代生物技术。 　　现代生物技术可以理解为是直接操纵有机体细胞和基因的一种全新技术，是二十世纪70年代开始异军突起的高技术领域，在医疗、制药、农业、轻工食品及环保业发展迅速。60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业。 　　2、现代生物技术两大核心工程 　　1)、基因工程 　　概念：基因工程是分子遗传学和工程技术结合的产物。是现代生物技术的核心，它能按人类需要，把遗传物质DNA分子从生物体中分离出来，进行剪切、组合、拼装，合成新的DNA分子。再将新的DNA分子植入某种生物细胞中，使遗传信息在新的宿主细胞或个体中得到表达。以达到定向改造或重建新物种的目的。 　　操作水平：DNA分子水平。 　　目的：定向改变遗传物质或获得基因产物。 　　理论基础：物质基础：脱氧核苷酸； 　　结构基础：规则的双螺旋结构； 　　中心法则，共用一套遗传密码。 　　2)、细胞工程 　　概念：利用细胞融合技术把含有不同遗传物质的细胞合成杂种细胞。并使之分裂生长成为杂种生物。它包括体细胞融合、核移植、细胞器摄取和染色体片段的重组等。 　　操作水平：细胞整体水平或细胞器水平。 　　目的：定向改变遗传物质或获得细胞产品。 　　理论基础：细胞全能性：生物体的每一个干细胞都包含有该物种所特有的全套遗传物质。 　　主要技术：植物细胞工程技术：植物体细胞杂交 　　植物组织培养 　　动物细胞工程技术：动物细胞融合 　　动物细胞培养 　　单克隆抗体技术 　　核移植 　　胚胎移植 　　植物组织培养 　　动物细胞工程技术：动物细胞融合 　　动物细胞培养 　　单克隆抗体技术 　　核移植 　　胚胎移植 　　3、现代生物制药 　　主要指基因重组的蛋白质分子类药物的制造过程，即利用基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质，用于体内诊断、治疗或预防药物的生产过程(也可称基因工程制药)。 　　现代生物制药主要的生产技术： 　　基因工程技术、抗体工程技术或细胞工程技术。 　　4、现代生物制药的分类 　　类别生物学活性成分 　　激素生殖激素 　　人生长激素 　　甲状腺刺激激素 　　人胰岛素及其突变体 　　酶代谢酶失常遗传性疾病的替代酶 　　纤溶酶原激活剂 　　脱氧核糖核酸酶 　　凝血因子 　　细胞因子集落刺激因子 　　白细胞介素 　　干扰素 　　促红细胞生成素 　　其他细胞因子 　　疫苗病毒疫苗 　　细菌疫苗 　　治疗性单克隆抗体或抗体