WST ６45.1-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分.pdf

ICS 11.100 C 50 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1 部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 Reference intervals for common clinical immunology tests— Part 1: Serum immunoglobulin G, immunoglobulin A,immunoglobulin M, Complement 3,Complement 4 2018 - 12 - 12 发布 2019 - 06 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T 645.1—2018 前 言 WS/T 645 《临床常用免疫学检验项目参考区间》分为两个部分： —— 第1 部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白M、补体3、补体4 ； —— 第2 部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125。 本部分为WS/T 645 的第1 部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本部分起草单位：中国医科大学附属第一医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、 北京医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、广东省中医院。 本部分主要起草人：尚红、郝晓柯、陈文祥、潘柏申、张捷、王兰兰、黄宪章、赵敏、穆润 清、张传宝。 I WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1 部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体 3、补体4 1 范围 本部分规定了中国成人（≥18 岁）血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白M 、补体3、 补体4 的参考区间及其应用。 本部分适用于医疗卫生机构临床实验室对血清免疫球蛋白 G、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白M、补 体3、补体4 检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 225 临床化学检验血液标本的收集与处理 WS/T 402 临床实验室检验项目参考区间的制定 3 术语和定义 WS/T 402 界定的术语和定义适用于本文件。 4 参考区间 4.1 中国成人 （≥18 岁）血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白M 、补体3、补体4 参考区 间见表1。 表1 中国成人血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 参考区间 项目 单位 分组 参考区间 免疫球蛋白G （IgG） g/L 男/女 8.6～17.4 免疫球蛋白A （IgA） g/L 男/女 1.0～4.2