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附件 1.培训内容及授课老师 一、国家标准(中药)提高的技术要求与现实思考 内容简介：国家药品标准的总体要求，中药标准面临的现实问题 以及对多组分药品标准制定的思考与建议。 主讲人：王平 简介:国家药典委员会副秘书长；主任药师；第八、第九、第十 届药典委员会执行委员；中国药学会药物分析专业委员会副主任委员； 联合国环境署医用技术选择委员会委员；美国药典专家委员会委员。 长期从事国家药品标准工作，先后组织和参与了 1985 版、1990 年版、1995 年版、2000 年版、2005 年版和 2010 年版《中国药典》 的制、修订工作。期间，组织开展了高风险品种（注射剂）质量标准 提高、地方药品标准整顿及质量标准上升国标准等专项工作。 王平同志还长期负责国家药典委员会对外合作与交流工作，代表 国家药典委员会参与了欧洲药典委员会、美国药典委员会、药品国际 统一协调会议（ICH）、世界卫生组织（WHO）等有关药品质量与标准 方面的工作。 参与组织编写的著作有《国内外药典对照手册》、《中国药典英文 版》、《临床用药须知》等并担任副主编。 二、中药材、中药饮片质量标准研究的技术要求 内容简介：介绍中药材、中药饮片质量标准制定的技术要求与分 析方法验证等内容，以实例分析说明在质量标准制定中的要点和注意 内容。 主讲人：石上梅 简介：国家药典委员会中药标准处副处长，主任药师。从事中药 质量标准制修订工作。在中国药品生物制品检定所中药室工作期间， 主要从事进口药、中药检定和质量标准研究等工作。现兼任美国药典 会膳食补充剂专家顾问组专家、科技部国际合作同行评议评委、国家 发改委价格评审委员。 三、2010 年版《中国药典》（一部）增补本的增修订内容和中成 药质量标准的技术要求 内容简介：为使中国药典增补本、中国药典 2015 年版及新药研 究中的中成药标准研究思路正确，新增、修订方法技术符合要求，标 准制定规范，根据新版《国家药品标准》第四版中的中药质量标准研 究??定技术要求，介绍中成药质量标准制定技术要求、中药提取纯化 技术要求与中药分析方法验证要求等内容，并进行实例分析介绍，另 还介绍中国药典增补本的增修订内容与要求，使中药标准制定达到科 学、先进、规范、实用 。 主讲人：祝明 简介：二级主任中药师，第九、十届国家药典会委员。1982 年 浙江大学药学院毕业后一直在药检所从事中药检验、质量标准制订及 科研工作，1996 年起任浙江省食品药品检验所中药室主任、所长助 理等职，主持了多项国家、省级课题，负责并参与从 1985 年版起各 版《中国药典》部分品种的起草与审定工作，参与了药典会多项中药 质量标准等技术要求制定工作。并兼任国家新药审评专家，国家保健 食品审评委员，国家 GMP 认证评审员，硕士生导师等职务。 四、评价性抽验研究之中药质量标准提高的技术着眼点 内容简介：重点介绍通过评价性抽验开展标准提高的优势，解说 评价性抽验之中标准提高的主要项目进展及发现的问题，评价抽验与 标准提高的如何有效衔接，以及评价抽验之中标准提高的主要内容 主讲人：鲁静 简介:中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副所长、主任 药师。第八、九、十届国家药典委员会委员。主要从事中药检定、质 量标准研究及中药标准物质的标定制备等。兼任国家中药品种保护审 评委员会委员；主要参加过《中成药质量标准与标准物质的研究》、 《中药化学对照品工作手册》、《中药化学对照品应用手册》、《药品快 速检测技术研究与应用》等书籍的编写；参与过《中国药典》1997、 2000 、2005 和 2010 版英文版的编译工作。 五、中药特征图谱、指纹图谱的技术要求与应用 内容简介：介绍中药指纹图谱的重要性、指纹图谱研究建立的方 法和技术要求，通过实例讲解，说明指纹图谱研究和应用要点。 主讲人：屠鹏飞 简介:博士，现为北京大学药学院天然药物学系教授、博士生导 师、系主任，北京大学创新药物研究院副院长，北京大学中医药现代 研究中心副主任，北京中医药大学中药现代研究中心主任（兼）。第 十届国家药典委员会执委、中药材饮片专业委员会主任委员，国家食 品药品监督管理局药品审评委员。《中国药学》英文版、《中药新药与 临床药理》杂志副主编，《中国药学杂志》等多家杂志编委。浙江大 学、中国药科大学等多所大学和科研院所的客座教授。国家杰出青年