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药品和医疗器材管理制度

药品、器材管理制度

1、仔细贯彻履行《药品管理法》、《医疗器材监察管理条例》

等法律法例和各项质量管理制度，药品和医疗器材从上司医疗机

构一致配送。

2、检查查收人员应按有关规定，对入库药品和医疗器材内、

外包装、标签、说明书和外观质量，进行逐批检查查收，不得漏

验.

3、特别管理药品应由两人共同检查查收；麻醉药品和一类精

神病药应由两人逐盒检查查收到最小包装,填写完好的查收记录,并

双人署名。

4、已检查查收质量合格的药品和医疗器材，查收人员办理

药品和医疗器材入库手续,并署名或盖印.

5、经检查查收以为不合格的药品和医疗器材或质量有疑问的

药品和医疗器材按有关规定办理.

6、按规定仔细做好药品和医疗器材质量检查查收各项记录,

内容包含：到货日期、药品和医疗器材名称、规格、剂型、数目、

批号、有效期、生产公司、同意文号、质量状况、查收结论、验

收人等,记录应整齐,真切、完好，不得撕毁或随意涂改，记录应

妥当保存五年。

药品医疗器材储藏保养制度

一、医疗机构应该建立与其规模相适应的药房（药库）。药

房（药库）应该与生活、办公和医疗地区分开，并具备必需的避

光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。

二、药品、医疗器材应该依据产品说明书注明的储藏条件分,

别寄存于常温区（库）、阴凉区（库）、及冷藏区（库）。并监测

和记录储藏地区的温度、湿度,每天上、下午各记录一次温

湿度，并依据温湿度状况采纳相应的举措.

三、药品、医疗器材储藏陈设应分类寄存。中药材、中药饮

片应该与其余药品分开寄存;过期、变质、无效等不合格的药品、

医疗器材应该集中寄存,按规定办理。

四、需要在急诊室、病区护士站等场所暂时储藏药品、医疗

器材的，应该装备药品、医疗器材储藏专柜。对需要冷藏的药品、

医疗器材，应该装备相应设备。

五、保持药品、医疗器材寄存区的洁净卫生,做好防潮、防腐、

防污染、防虫、防鼠等工作。

六、医疗机构应该按期对药品、医疗器材进行检查与保养，

对储藏设备设备进行按期保护.

药品医疗器材采买查收制度

一、购进药品应以保证药质量量为前提，向合法的公司购进

药品。

二、初次从药品、医疗器材生产公司采买药品、医疗器材的，

应该检验《药品生产允许证》、药品同意证明文件或许《医疗器

械生产公司允许证》、医疗器材产品注册证书;初次从药品批发公

司、医疗器材经营公司采买药品、医疗器材的，应该检验《药品经

营允许证》、药品同意证明文件或许《医疗器材经营公司许

可证》、医疗器材产品注册证书。

三、采买入口药品,应该检验药品入口同意证明文件和入口检

验质量报告书;采买入口医疗器材，应该检验医疗器材入口注册证

书,有入口质量检验要求的，应该同时检验入口检验质量报告书。

四、购进的药品、医疗器材一定实时进行查收，并做好查收

记录。

五、药品查收记录应该包含药品通用名称、规格、批号、有

效期、生产厂商、供货单位、购货数目、购进价钱、购货日期、

查收日期、查收结论等内容.

六、医疗器材查收记录应该包含产品名称、规格型号、产品

批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数目、购进价

钱、购货日期、查收日期、查收结论等内容；有灭菌批号、有效

期的,应该记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的查收记录还应

该包含有关配置和技术性指标.

七、查收记录由查收人员署名或许盖印后，归档保存.查收记

录以及有关凭据应该起码保存３年;有产品有效期的,应该保存至超

出产品有效期１年。

药品医疗器材使用制度

一、医疗机构应该凭本单位的用药处方向就诊者供给药品，

凭本单位的医学证明文件或许依据诊断需要向就诊者供给医