临床实验室室内质控与室间质评.ppt

对于手工操作介入较多项目，应回顾操作的全过程，有无更换操作人员、有无定时定量方面的错误、有无计算方面的失误，排除人为因素后，分析是否存在校准品、试剂、比色计等方面的原因。建立常见失控原因与误差类型的联系。失控过程分析重点关注新进改变的因素与失控之间的关系。仔细查看质控图上质控数据分布，分析所违背质控规则，大致确定误差的类型，区分是随机误差还是系统误差。重新测定同一质控品：主要查明人为误差，或偶然误差。进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目。重新校准：解决系统漂移问题。新开质控品重测失控项目：用以解决质控品溶解不当或溶解后保存不当致变质等问题。失控处理的常见措施与意义01当月所有项目原始质控数据。02当月所有项目的质控图，包括含质控图上失控点的标注和处理。03当月的失控处理记录表。04当月各测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。05在新批号长效质控品刚投入使用前3～5个月，还应累积平均数、标准差。每月室内质控数据的保存11.室内质量控制的数据管理观察逐月的平均值的折线图：发现系统漂移！观察逐月的标准差（或变异系数）的折线图，发现仪器的定期维护保养是否到位！01室内质控数据的周期性评价02校准周期五、室内质控具体实施实例分析

-----如何做好室内质控五、室内质控具体实施实例分析

-----如何做好室内质控质控品放置的位置校准验证校准01样品检验过程质控品02质控品临床样品03室内质控的具体实施，

-----如何做好室内质控logo室内质控的具体实施，

-----如何做好室内质控可以参照上一年血细胞分析质控物的实测CV的值，同时满足≤1/2CLIA’88规定的血细胞分析允许误差的要求，设定血细胞分析仪室内质控的允许CV值。可参考：血细胞分析室内质控血细胞分析质控CV的设定在选择质控品水平时应考虑：两个或多个水平的质控品、浓度（水平）的分布尽量足够宽在参考区间上下限附近设置有质控品重要项目最好在医学决定水平附近有质控物进行监控5．分析物水平血糖2个水平质控示意图：单位mmol/l88严格按质控品说明书规定步骤进行解冻复温冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质和量冻干质控品复溶所加溶剂量要准确，避免实验室引入新的瓶间差质控品的正确使用与保存冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，溶解时间要足够，确保内容物完全溶解，切忌剧烈振摇质控品应严格按说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品质控品应均匀和稳定，条件允许时，可储存一年的用量质控品的测定条件应与患者标本相同质控品的正确使用与保存频次7.质控品检测的频次和位置*用户根据不同情况，可增加或减少质控品测定次数和改变放置位置。4质控品不能作为校准品使用；5最低要求：至少每8小时做一次室内质控。1在每一个分析批长度内至少要做一次质控。2分析系统或试剂的厂商应推荐每个分析批长度内检测质控品的数量及放置的位置。3可采用商品或实验室自制的质控品；6位置：7.质控品检测的频次和位置*无论将质控品放在何种位置，都应在报告患者检测结果前审核室内质控结果。01不同的放置位置，可以检出不同类型的误差。如将质控品平均分布于整个批内，可监测漂移；若随机插于患者标本中，可检出随机误差。02常规工作中将质控品放在校准品之后，得到的质控结果是对分析不精密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法做出估计。03质控图与质控规则解读质控图概述定义质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。有三个功能：诊断：评估一个过程的稳定性控制：当过程发生质量异常波动时，必须对过程进行调整，消除异常因素的影响确认：确认某一过程改进的效果01022．质控图功能Levey–Jennings质控图又称常规质控图，均数-标准差质控图采用单一浓度质控品，一般称为单值质控图图中的控制限包括：、、和为了使用方便，可用颜色对控制限加以区分，常在±2s处用黄色加以警告，±3s处用红色作为失控线。Levey–Jennings质控图在天内、天间反复测定20次计算均值()、标准差（s）和变异系数（CV）绘-s质控图，得到均值线（）、警告线（±2s）和失控线（±3s）每天将该批号质控品随病人标本分析，结果点在图上，直线连接L-J质控图不能连续2个点落在±2s以外不应该有落在±3s以外的点L–J