丹参注射液治疗偏头痛(内伤血瘀头痛)的临床观察的开题报告.docx

丹参注射液治疗偏头痛(内伤血瘀头痛)的临床观察的开题报告

一、研究背景及意义：

偏头痛是一种常见的神经功能紊乱性的疾病，严重影响着患者的生活质量。目前认为偏头痛是多种因素引起的综合病症，其中内因方面主要表现为内伤血瘀所致的头痛。丹参注射液是一种中药提取物，其有效成分为丹参素，具有祛瘀、活化血运、抗血小板凝聚等作用，临床上常用于治疗心脑血管疾病。一些临床研究发现丹参注射液在治疗偏头痛（尤其是内伤血瘀性头痛）方面有一定的疗效。因此，探究丹参注射液在治疗偏头痛中的应用价值具有重要的临床意义。

二、研究目的：

本研究旨在探究丹参注射液在治疗内伤血瘀偏头痛中的疗效及安全性，为临床治疗提供实证依据。

三、研究内容和方法：

(一)研究对象：

拟纳入符合以下标准的偏头痛患者30例：符合“IHS(2004)”诊断标准，有较明显头痛史（头痛时间2小时-72小时）且头痛发作频繁，有内伤血瘀性偏头痛的临床表现；年龄在18-65岁之间，均自愿参与本研究并签署知情同意书。

(二)研究方法：

随机分组法将患者分为治疗组和对照组，每组15例。治疗组患者给予丹参注射液静脉注射，对照组患者给予安慰剂。两组患者均按需要给予对症支持疗法。研究期为4周，每周治疗3次。在治疗前、治疗后2天及治疗结束时分别记录头痛程度（使用VAS评定），头痛缓解时间，复发率及不良反应情况等，比较两组的疗效和安全性差异。

(三)数据分析：

使用SPSS19.0软件进行数据统计和分析。采用t检验或χ2检验比较两组患者在不同时间点的各项指标差异，P0.05为显著性水平。

四、预期结果和意义：

预计丹参注射液在内伤血瘀性偏头痛治疗方面具有一定的疗效，可以有效缓解患者头痛程度，降低头痛复发率。同时，具有一定的安全性。本研究的结果将为丹参注射液在偏头痛治疗中的应用提供一定的实证依据，为患者提供更好的治疗方案。