药事管理相关知识.pptx
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药事管理相关知识;目录;01;;药事管理发展趋势;;药学服务概念;02;;药品鉴别;药品不良反应监测;根据患者病情、药品特点、药效等因素，选择适宜的药品和用法，避免不必要的用药。;03;;GMP认证与药品生产质量管理;药品流通渠道及监管措施;医药
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药事管理相关知识串讲.pptx
药事管理相关知识串讲演讲人：日期：
药事管理概述药事管理学科基础药品生产与流通管理医疗机构药事管理实践药品信息管理与信息化建设药事管理法律法规及伦理道德要求未来发展趋势与挑战CATALOGUE目录
01药事管理概述
药事管理是指应用管理学、药学、法学等多学科理论与方法，研究药品研发、生产、流通、使用等环节的管理规律和方法，以保障公众用药安全、有效、经济、合理的学科。定义药事管理具有跨学科性、综合性、法规性、实践性等特点。它涉及多个学科领域，需要综合运用各种管理手段和方法，同时必须严格遵守国家法律法规，注重实践应用。特点定义与特点
药事管理学科起源于西方发达国家，经历了从药品质量管理到全面药事管
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药事管理与法规相关知识测试试卷.docx
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药事管理与法规相关知识测试试卷
1.
《药品经营质量管理规范》规定，在人工操作的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，其中，不合格药品应放在()
A、红色区域
B、黄色区域
C、绿色区域
D、白色区域
E、橙色区域
【正确答案】：A
2.申请执业药师注册的条件不包括()
A、取得《执业药师职业资格证书》
B、经所在单位考核同意
C、从事药品调剂工作
D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E、遵纪守法，遵守执业药师职业道德
【正确答案】：C
3.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对
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医院药事管理相关知识课件.ppt
医院药事管理相关知识;欢迎各位！
来到上栗县人民医院……;医院药事管理相关知识;自我介绍;一、医院药事管理概述;医院药事管理;医院药事管理的特点;药事管理法律法规（部分）;医院药事管理;医院药事管理相关知识;医院药事管理;二、上栗县人民医院药事管理组织实施;上栗县人民医院药事管理组织图;医院药事管理相关知识;;;急救药品;特殊管理药品;麻醉药品管理;麻醉药品、精神药品目录;抗菌药物;抗菌药物;抗菌药物临床应用管理;抗菌药物临床应用分级管理;抗菌药物遴选及评估原则;抗菌药物临床应用相关指标;抗菌药物临床应用相关指标;高危药品;三、处方管理与处方点评;处方概述;处方类型;处方书写规则;处方点评;处
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药事相关知识课件.pptx
药事相关知识
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目录
壹贰叁
药事管理概述药品分类与管理药品的采购与储存
肆伍陆
药品的合理使用药事服务与患者沟通药事管理的未来趋势
第一章
药事管理概述
药事管理定义
010203
药事管理的法律框架药事管理的目标与原则药事管理的组织结构
药事管理涉及药品的生产、流药事管理旨在保障公众用药安药事管理由政府相关部门、药
通、使用等环节，必须遵守国全有效，遵循科学性、规范性、品监督管理机构、药品生产企
家相关法律法规，如《药品管经济性等原则。业和医疗机构等共同构成。
理法》。
药事管理的重要性
保障药品质量安药事管理确保药品从生产到销售的每个环节都符合
全安
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药事管理的相关内容.docx
药事管理的相关内容（一）?药事与药品安全、有效、合理、方便、经济、及时使用相关的药品研发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，还包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。（二）药事管理1.定义：指为保障公民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时，国家依据宪法通过制定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施，对药事活动实施必要的监督管理。2.宗旨：保障公民用药安全、有效、经济、方便、及时。3.管理依据：宪法与法律。4.管理手段：政府制定相关法律，药事实行相关管理措施。5.药事管理分两个层面：宏观药事管理和微观药事管理。宏观药事管理，指国家和政府的药事管理。包括药品
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医疗机构药事管理等药品相关知识测试试卷.docx
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医疗机构药事管理等药品相关知识测试试卷
1.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门
A、商务部
B、国家药品监管管理局
C、工业和信息化部
D、国家卫生健康部门
【正确答案】：A
2.开办药品经营企业，受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请后多少个工作日内对申请材料进行审査，并依据检查细则组织现场检査
A、10个工作日
B、15个工作日
C、30个工作日
D、45个工作日
【正确答案】：C
3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A、15日内
B、立即
C
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药事管理知识药品法规相关要点测试试卷.docx
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药事管理知识药品法规相关要点测试试卷
1.下列关于麻醉药品管理的论述,哪项是错误的()
A、麻醉药品可以进行委托生产
B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
D、罂粟壳凭盖有医疗,单位公章的医师处方使用,严禁单味零售
E、精神药品不可以进行委托生产
【正确答案】：A
2.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A、国家药品监督管理局
B、国务院卫生行政部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、市级药品
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药事管理及药品法规相关知识测试试卷.docx
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药事管理及药品法规相关知识测试试卷
1.药品包装上商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A、1/2
B、1/3
C、1/4
D、1倍
E、2倍
【正确答案】：A
2.执业药师注册有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
【正确答案】：E
3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证写的予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）最小包装
A、1个
B、2个
C、3个
D、4个
E、5个
【正确答案】：B
4.药品质量特性不
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药事管理与法规相关知识考试试卷含答案解析.docx
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药事管理与法规相关知识考试试卷含答案解析
1.药品监督管理部门无权依法对药品研制、生产、经营（）。
A、采取限制人身自由的行政拘留
B、进行监督检查
C、对药品质量抽查检验
D、采取查封、扣押的行政强制措施
【正确答案】：A
2.下列哪项中药师类别有误
A、根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师
B、根据是否依法注册可分为：执业药师、药师
C、根据职称职务可分为：中药师、主管药师、主任药师
D、根据是否拥有药房所有权分为：开业药师、被聘任药师
【正确答案】：C
3.最新修订的《药品管理法》实施的时间
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药事管理相关知识测试试卷含答案及解析.docx
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药事管理相关知识测试试卷含答案及解析
1.我国省级以下食品药品监督管理体制为()
A、实行垂直管理
B、地方政府分级管理
C、省市统筹管理
D、市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责
E县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责
【正确答案】：B
2.药事管理的英文缩写是(??)
A、Ph.A
B、SAdS
C、WHO
D、NHS
E、Pharm.D
【正确答案】：A
3.药品分类管理的首要作用是确保()
A、用药有效
B、用药安全
C、用药经济
D、用药及时
E、用药方便
【正确答案】：B
4
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药事管理与法规药品相关知识考试试卷.docx
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药事管理与法规药品相关知识考试试卷
1.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()
A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B、将自种的中草药加工成中药制剂
C、将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D、种植中药材洋金花
E、以上都不对
【正确答案】：B
2.阿普唑仑属于特殊管理药品中的()
A、麻醉药品
B、第一类精神药品
C、第二类精神药品
D、毒性药品
E、放射药品
【正确答案】：C
3.执业药师注册证有效期满前,申请再次注册的时限为()
A、
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药事管理相关知识题目及答案汇总优化版.doc
药事管理相关知识题目及答案汇总优化版
单选题（总共200题）
1.医疗机构配制制剂必须经()。(1分)
A、SFDA批准,并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准,并发给批准文号
C、经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D、省级卫生部同意,省级药监局批准,发给批准文号
E、经县级卫生部同意,市级药监局批准,发给批准文号
教师批阅
答案：D
解析：?暂无解析
2.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()(1分)
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B、必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
C、生产中药饮片必须严格执行药品标
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药事管理相关知识题目及答案解析要点汇总.doc
药事管理相关知识题目及答案解析要点汇总
单选题（总共60题）
1.下列关于法的知识叙述错误的是()。(1分)
A、上位法效力高于下位法
B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章
C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定
D、时间效力包括不溯及既往原则
答案：C
解析：?暂无解析
2.一般规定，门诊处方普通药限量一般不得超过()(1分)
A、1天
B、3天
C、5天
D、7天
E、化学制剂
F、化学原料药
G、中药制剂
H、省、自治区、直辖市简称
答案：D
解析：?《医疗机构制剂批准文号格式:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，x的含义是
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药事管理与法规相关知识点考试试卷及答案.docx
第PAGEPage1页/共NUMPAGESPages1页
药事管理与法规相关知识点考试试卷及答案
1.根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()
A、含麻醉药品复方制剂的管理
B、第二类精神药品管理
C、第一类精神药品管理
D、医疗用毒性药品管理
【正确答案】：B
2.有关药品标准制定原则的说法,错误的是()
A、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C、检测项目
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药事管理药品注册与分类相关知识测试试卷.docx
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药事管理药品注册与分类相关知识测试试卷
1.以患者为中心直接给患者供应药品和提供药学服务的药事组织是()
A、生产经营组织
B、药事管理行政组织
C、药学社团组织
D、科研组织
E、医疗机构
【正确答案】：E
2.以下属于假药的是()
A、超过有效期的
B、擅自添加着色剂的
C、药品含量与标准要求不一致的
D、未注明生产批号的
E、变质的
【正确答案】：E
3.负责药物临床试验申请审评部门是（）。
A、省级药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、药检所
D、药品评价中心
E、药品审评中心
【正确答案