Q_370672MPE002-2019药用冻干机西林瓶自动进出料系统.pdf

备案号： Q/370672MPE 烟 台 冰 轮 医 药 装 备 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/370672 MPE002-2019 药用冻干机西林瓶自动进出料系统 2019-12-05 发布 2019-12-20 实施 烟台冰轮医药装备有限公司 发 布 Q/370672 MPE002-2019 前 言 该产品目前没有国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为产品的设计、生产和检验的依据。 本标准在2019年12月首次发布实施。自发布之日起有效期限三年，到期应复审。本标准实施过程中， 当发布国家标准、行业标准或地方标准，而本标准与国家标准、行业标准或地方标准的规定不一致时， 本标准相应修订或废止。 本标准由烟台冰轮医药装备有限公司提出。 本标准起草单位由烟台冰轮医药装备有限公司技术部和烟台冰轮医药装备有限公司质量部起草。 标准主要起草人：侯运鑫、吴彤、桑胜勇、尹杰、冷传向。 I Q/370672 MPE002-2019 药用冻干机西林瓶自动进出 系统 1 范围 本标准规定了药用冻干机西林瓶自动进出料系统的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检 验规则、标志、包装、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用冻干机西林瓶自动进出料系统。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769-2008 金属切削机床 噪声声压级测量方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 药用冻干机西林瓶自动进出料系统 Automatic Loading and Unloading System for Vials 完成灌装半加塞的制品从灌装机出口到药用冻干机的冻干箱板层之间及冻干结束后制品从冻干机 的冻干箱板层到轧盖机进口之间的自动无菌输送装置。 3.2 进料集成系统 Loading Integration System 由单级网带传输机、双级网带输送机、蛇行缓冲网带输送机组成。上联灌装机出口，下联冻干机进 口。 3.3 自动进料系统Automatic Loading System 是在进料集成系统与冻干机之间增加的自动输送机构，其作用是理瓶和扩大装量。 3.4 1 Q/370672 MPE002-2019 对接桥系统 Doc