2015年3季度不符合规定药品质量公告.doc-附件.doc

附件 2015年3季度抽验不符合规定药品质量公告 抽验 类别 报告书 编号 检品 名称 规格 标示生产单位 生产批号 被抽样单位 检验依据 检查 结果 不符合 规定项目 检验单位 备注 监督抽验 2015H0181 乙酰螺旋霉素片 0.2g 黑龙江百泰药业有限公司 140901 陕西华山大药房有限公司千阳宝平路店 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 【检查】溶出度 宝鸡市食品药品检验检测中心 被抽样单位未按药品说明书贮藏药品　 监督抽验 2015C0002 愈伤灵胶囊 3*10粒/板/盒 陕西白云制药有限公司 140201 陕西白云制药有限公司 《国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YB 不符合规定 含量测定 汉中市食品药品检验检测中心 　 监督抽验 2015C0010 防风通圣丸 1g/20丸 陕西汉王药业有限公司 3501 陕西汉王药业有限公司 《中国药典2010年版一部》 不符合规定 鉴别（1）、（5） 汉中市食品药品检验检测中心 　 监督抽验苍耳子 / 西安中药饮片厂有限公司 140601 国药控股商洛大药房连锁有限公司连锁五部 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 【性状】 商洛市食品药品检验所 非标示生产企业生产 监督抽验没药 / 张家川县绿源中药饮片公司镇安县尧兵诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分 【含量测定】 商洛市食品药品检验所 非标示生产企业生产 监督抽验延胡索（元胡） / 西安中药饮片厂有限公司 150326 镇安县仁和诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 【检查】总灰分 商洛市食品药品检验所 非标示生产企业生产 监督抽验夜交藤 / 西安中药饮片厂有限公司 150301 商洛市第三人民医院 《中国药典》2010年版第二增补 不符合规定 【含量测定】 商洛市食品药品检验所 非标示生产企业生产 监督抽验 2015139 天麻 5kg 甘肃万源药业有限公司 150309 铜川市王益区康慈药店 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 【性状】 铜川市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 监督抽验 2015C0049 复方甘草片 100片/瓶 广西南宁百会药业集团有限公司 141112 韩城市龙门金光大药房 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 【鉴别】（1）（2） 【含量测定】 渭南市食品药品检验所 非标示生产企业生产 监督抽验 (2015)HY0394 磷酸苯丙哌林口服溶液 12支/盒 陕西关爱制药有限公司陕西关爱制药有限公司 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第二十八册 不符合规定 【含量测定】 咸阳市食品药品检验检测中心 　 监督抽验 (2015)ZY0324 通便灵胶囊 12粒/板×2板/盒 长春海外制药集团有限公司长武县怡康大药房 《卫生部药品标准中药成方制剂》第七册 不符合规定 【性状】【鉴别】【检查】水分、装量差异、崩解时限 咸阳市食品药品检验检测中心 　 监督抽验 (2015)ZY0442 胃灵颗粒 12袋/盒 陕西君寿堂制药有限公司 150601 陕西君寿堂制药有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂》第六册 不符合规定 【检查】装量差异 咸阳市食品药品检验检测中心 　 监督检验 2015256 酒肉苁蓉 1kg 亳州市豪门中药饮片有限公司 141201 铜川市新城医药有限公司同美大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 【检查】水分,总灰分 铜川市食品药品检验所 非标示生产企业生产 执法抽验 （2015）ZY0403 全蝎 / 芍花堂国药股份有限公司 111125 陕西怡康医药有限责任公司彬县大药房 《陕西省中药饮片标准》第二册 不符合规定 【性状】【检查】 咸阳市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 执法抽验 （2015）ZY0535 苍耳子 / 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 150402 三原万仁大药房有限公司 《中国药典》2010年版第一部 不符合规定 【性状】 咸阳市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 执法检验 2015YPC0485 穿心莲胶囊 0.38gx12粒×3板/盒 广西千珍制药有限公司 150301 白河县茅坪镇大山村卫生室 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 【检查】装量差异 安康市食品药品检验所 　 执法检验 2015YPC0236 枫蓼肠胃康颗粒 8gX9袋 海口市制药厂有限公司 1