实验室管理制度细则8p.doc

江阴市富仁高科有限公司 FUREN HIGH·TECH CO.,LTD 实验室管理细则 文件编号 FG-PZ-108 版本/版次 A/0 页数 共　页 修订履历 版本/版次 制/修定日期 修改摘要 备注 A/0 2010-9-2 新订 受控状态：　　　　　　 发放号： 编 制 审 核 批 准 会　　签 目的： 对实验室进行管理，为生产及试验提供可靠性证据，确保试验、检测设备的精确度。 范围： 本标准规定了实验室的管理程序； 本标准适用于本公司内部实验室的规范化管理。 3. 实验室质量方针、大纲 方针：试验及时、方法正确、数据准确、报告明确 大纲：实验条件先进化，作业规程标准化，管理制度规范化。 4.实验流程图： 5.实验室人员岗位职责 5.1实验室主管 5.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 5.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。 5.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监·督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。 5.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。 5.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。 5.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。 5.2实验室试验人员 5.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。 5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。 5.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。 5.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。 5.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。 5.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。 6.实验室人员资格要求 6.1实验室主管 6.1.1达到专科以上学历或具备一定年限的工作经验如大专1年以上相关工作经验或取得中级资格证书。 6.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 6.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。 6.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。 6.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。 6.1.6不断学习新技术、新法规。 6.2试验人员 6.2.1达到大专以上文化程度。 6.2.2有相关试验设备的操作经验，并经本公司认可的人员可直接操作使用该设备。 6.2.3未获认可或与实验无关人员不得擅自使用试验设备。 6.2.4熟悉有关试验和计量法令、法规。 6.2.5掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.实验室人员培训 7.1新职员的培训 7.1.1理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对有关的实验理论进行学习。 7.1.2操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。 7.1.3资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向人力资源部部提出申请，将其送有关部门培训并取得相应的资格证书。 7.2新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。 7.3新设备操作培训 由实验室主管组织内部培训，当内部无能力进行培训时，由人力资源部联系委外培训。 7.4产品试验是对质量结果有重要影响的岗位，必须事先安排适当顶岗人员培训，以防人员缺勤时不致影响继续试验。 7.5实验室人员的培训和素质状况记录必须在品质部归档，一旦顾客需要应能提供以至证明。 8.试验设备检定或校准 8.1依据试验设备使用频次、制造商建议和运行状况以及国家检定规程的要求，实验室配合完成试验设备的校准。 8.2对尚无国际/国家标准基准可追溯的非标测试设备，可由实验室制定相应校准规程。校准规程须包括适应范围、使用设备、追溯标准、校准周期、校准方法、验收准则及发现问题采取措施等;校准规程必须经品质管理主管批准后实施，顾客要求时，应经顾客批准。 8.3本公司所有测试设备均定期委托国家计量局授权的检定机构进行校准，该检定机构授权校准范围需包括该类测试设备的校准。如该设备无有资格的检定机构进行校准，可以委托设备原制造商实施。 8.4测试设备的校准状态标识应合理使用,禁止使用未经标识的测试设备，如发现校准数据遗失或标识破坏时，应立即停止使用该台测试设备，并重新校准及标识。 9.测试标准和流程 9..1各项试验原则上按技术部门提供的标准进行测试，如果技术部门没有提供标准，则按最新发布的国际、地区或国家标准的要求进行，当使用标准以外或部分满足标准要求的方法进行测试时需经过实验室主管同意。 9.2为确保新