国内外食品接触橡胶制品检验方法要求比较-2008年佛山市技术标准.doc

国内外食品接触橡胶制品检验方法要求比较 为进一步理解国内外有关食品接触橡胶制品的质量安全要求的异同，本节通过对检验方法的比较，介绍有关检验项目及指标的基本概念，以及我国现行国家卫生标准与欧美等国规范的各自特点。 一、迁移试验的引入 如前所述，食品接触材料的安全问题主要在于接触食品过程中可能将其组分迁移至食品中。因此，评价食品接触材料（以下简称“材料”）的卫生安全质量，主要是考察其含有的物质组分是否迁移，迁移的量是否达到危及人类健康的水平。一个直接的考察方式就是检测与材料接触过的食品中所含该材料物质组分的量，再与经过风险评估后建立的限量指标比较。但是这种考察方式还是无法全面、客观地评估真正影响食品安全的物质的迁移量水平，因此，必须引入迁移测试的手段来进行评估，由于使用实际使用的食品在实际使用的条件进行迁移测试既不现实也不可行（食品种类、使用条件的千差万别，食品内容物对测试的干扰，数据的重现性差和不可比较等），于是，基于检测的适用性、规范性和科学性的考虑，国际上普遍采用特定的化学试剂模拟食品（这种化学试剂就称为“食品模拟物”），通过“迁移试验”（即在一定的试验条件下使材料与食品模拟物接触），来检测食品接触材料组分的迁移。 由于材料释放出的挥发性物质可能在迁移过程中逸出，常规迁移试验得到的结果一般是非挥发性物质的迁移量。迁移出来的非挥发性物质的总量，是考察材料安全性的一个重要指标。在迁移试验中使用的术语，各国有所不同，如下表1-1 所示： 表1-1 国内外法规中迁移试验有关术语 二、迁移测试核心要素比较 迁移试验的实质是模拟材料与食品接触的过程。原则上迁移试验条件应尽可能接近材料实际使用条件，因此，物质的迁移测试主要涉及以下几个核心要素： ● 食品的分类和食品模拟物的选择 ● 迁移测试条件的选择（温度和时间） ● 食品模拟物体积与材料接触面积之比 （一）食品分类与食品模拟物的选择 为便于模拟，通常将食品分为非酸性、酸性、含酒精和油性四大类（如日本），欧盟在此基础上还另有一类“冷冻或干食品”。美国FDA 是将食品分为非酸性水质产品、酸性水质产品、含游离油脂的水质产品、乳制品（分“油包水”型和“水包油”型）、低含水量的油脂、饮料（分含酒精与不含酒精）、焙烤食品、表面含游离油脂的干固体、不含游离油脂的干固体等8 种类型，但迁移试验大体上按水性、油性、低醇和高醇四大类进行。对““非酸性”和“酸性”食品的区分，美国和日本都以pH 值大于或不大于5 为界，欧盟以pH 4.5值为界，我国则未明确规定。各国对实验所用食品模拟物的具体规定见表1-2 所示。 表1-2 国内外法规规定使用的食品模拟物 如表1-2 所示，对非酸性、酸性和含醇食品，各国使用的模拟物基本一致，即分别为水、乙酸和乙醇溶液，浓度略有不同。但对于脂类食品，其他国家（包括我国）都使用挥发性有机溶剂，欧盟及其成员国则使用沸点较高的橄榄油，这导致欧盟的脂类模拟物中总迁移量检测方法与其他国家有较大差异。 如果材料拟接触的食品不止一类，或为混合类，例如既含酸又含醇，或既含脂肪又含水，则可能需要用所对应的模拟物分别进行迁移试验。如果有足够的依据认为几种模拟物中有某一个“更严格”，则欧盟允许只选择这个“更严格”的模拟物进行试验。 欧盟 85/572/EEC 指令中列出了详细的各类食品对应的模拟物清单，可根据产品用途按此清单选择模拟物。当由于技术原因不能使用橄榄油时，一定条件下也可用95%乙醇或异辛烷替代橄榄油。（需注意的是该指令经2007/19/EC 指令修订后，乳制品（干品除外）的模拟物由原先的蒸馏水改为50%乙醇，这意味着迁移试验更为严格。这种改变主要是考虑到乳制品中的脂肪成分。） 需说明的是，与欧美日韩不同，目前我国现行卫生标准中除个别材料外，并未明确规定食品模拟物适用的食品类型，因此检测时往往不分产品具体用途和实际接触的食品类型选用模拟物，而是按标准规定的浸泡液种类进行迁移试验，这可能会出现检测条件与实际使用条件差异性较大的情况。 目前为止，各国迁移试验使用的模拟物都为液体，事实上并不适用干食品（不含游离水和油脂）的情况。因此，美、日、韩和欧盟一般都有接触“干食品”的制品不进行迁移试验的附加说明，而我国现行卫生标准尚未对此作出明确规定。 （二）迁移试验条件选择 虽然原则上迁移试验条件应尽可能接近材料实际使用条件（主要是温度和时间），但由于实际使用条件多种多样，不可能一一试验，不同的条件也会产生不同的测试结果，因而需在尽可能反映实际情况的前提下对试验条件作出一定的规定。各国对试验条件的规定存在一定差异： 欧盟82/711/EEC 指令规定了迁移试验条件的选择原则，并列出了选择表。其特点是无论何种材料料，都按实际使用的“可预见的最严厉接触条件”选择表格中对应的试验条件。例如，