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医疗行业法律法规

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•医疗行业法律法规概述

•医疗机构管理相关法律法规

•医务人员管理相关法律法规

•药品管理相关法律法规

•医疗器械管理相关法律法规

•患者权益保护相关法律法规

PART01

医疗行业法律法规概述

法律法规体系构成

国家级法律法规

包括《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等，规定医

疗行业的基本法律原则和制度。

部门规章与行政规定

如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等，具体规范医疗服务行为，

保障患者权益。

地方法规与规章

各省、市、自治区根据本地区医疗行业实际情况，制定相应的地方性法规和规

章。

医疗行业特点与立法需求

医学专业性患者弱势性

医疗行业高度专业，立法需确保医疗患者在医疗过程中处于弱势地位，立

行为的科学性、规范性和安全性。法需保护患者合法权益，强化医疗机

构责任。

医疗风险性卫生公益性

医疗行为具有风险性，立法需明确医医疗行业具有公益性，立法需平衡医

疗事故的认定和处理，保障患者和医疗资源分配，确保基本医疗服务的可

生的合法权益。及性。

国内外医疗行业法律法规比较

国外立法更注重患者权益保护和医疗国外医疗保障制度相对完善，如美国

风险控制，我国也在逐步加强这些方的医疗保险制度、英国的全民免费医

面的立法。疗制度等，我国也在积极探索适合国