【2017年整理】厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较.doc

4厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较 菩三杰，景刊，孙伟张，张婕。(成都军区，息医院药学部，成都市610083) 中图分类号：R927．1 文献标识码：A 文章编号：1001—0408(2001109 I)554{12 摘要：目的：比较市场上不同厂家马采酸氯苯那敏片溶出度方法：采用桨法对国内4个厂家的马采酸氯苯那敏片进行体外溶出度 驯定．进行I。、1-、lTi参数方差分析结果：4个厂京抽检品溶出参教分别为：‰：30 3197、17 3 695、20．1 038、14．3 65l；1d：34 6 088、 26 7 162、28 u 514、22．1 593；IIi：2．7 676、0 8 5(12、1 0 992、0．8 448、结论：经统计学处理．不同厂享马采酸氯苯那教片抽捡品溶出 参数有显著性差异(Pl J．01) 关键词：马采酸氯笨那敏片；溶出度：分量均匀度；紫外分光光度击 Comparison of the Dissolubility of Chlorphenamine Maleate Tablets Produced by 4 Different Faclories ZKNG I),．enjie．JIN(：Li，SUN Weizhang，ZHANG Iic(Dept of Pharmacy，Chengdu(]eneral Hospital of Chcn gdu Milita]、’C、Ol：lll[talld、Chengdu 610083) |,BSTR^CT：()BJE(TI、1F：’Io compare IIiL,1n vitn)(Jiss rllubi】lTv nf fnlil kinds of comnlerclal chkJrphenanline nl。1lc。iI c lablots MKTHODS：To dete FIIl¨le tllo d1‘solubmtv()f four kinds of domestlc conlnlercial chic，rphen；i』I】1Ile Ine】o“112 lablc【h 1)v paddle method and to analyc the dissolulilm pa ramelers，【¨，『¨-n1，bv variance analysis inelhod RESULTS：The dissolulion paraIn(、一 Tcry．of Ihe differenl Iabler?¨J 1．(：{(}3 197 17 3 695，20 l 038，14 3 651)，’r．(34 6 088 26 7 162．28 1)514，22 1 j9：{)and m (2 7 676 0 8 505，1 0 992，{t 8 448)(、()N(’I．【JSlON：The slatlstical resL11ts 111dlcaIed【hal I}icrc、vcrc sigfllfi【-anf d1 Jf(rⅢPs bet、vpeli t}Ielll(Pu 01) KEY WoRDS：chlorphenamin{Ill】PaIP．dlsc,ol／ibllitv COl31cnt tinIformltv，UV specl rop]lolonlcI TV 马柬酸氯苯那敏为马米酸氯苯吡胺的马来酸盐．是重要的 丙胺类抗组胺药．临床鹿用下R当广泛。小剂量片剂中含量是古 均匀与临床的疗技和安仝冉很大跫系同时，片荆的溶?释放 是影响j C体山牛物利用艘及临床疗效的重要因素。副十这粪占 微量活性成分的蚓体制剂，目前已将』【含量均匀崖、溶出度作 为评价药品质量的指标。山十马来酸氯苯那敏片含主药量少．木支对国内4个I家牛广的马来酸氯苯郡敏片进行Jr含量均 勺睦、溶m度测定．并对n进行了质量比较、 1药品与仪器 屿采酸氯萃耶敏耐照品【中H药品牛物制晶榆定所．批号： ov47 980t)：马米酸氯苯耶敏片A(叫川乐山某某制药厂，批 号：98(11011、B(北京粜某制药公司，批号：981102)、C(湖北某 转制药J．批号：9811031、111山东某某制药厂．批号：980391)； 盐酸(四川德阳孝师化学试制J，分析纯)。 DU 640型分光光度计(美幽叽克曼公_J)；ZRS 4智能 蒲出过验仪f天津大学无线电厂)。 2方法与结果 2．1测定方法 选崩0 lmol,．l。盐酸溶液为溶出介质，按照《中国药典》 1995年板紫外分光光度法测定屿米酸氯苯那敏的古量， 2．2 标准曲线的制备”7 精密称取105(、十燥争恒重的马来酸氯苯邮敏对照品 】恤旭．用0．】啪()l，L盐酸稀释至100ml，分驯量取4 i)、6 0、 8 0、10．0、12．Oml置50mL量瓶中，用0．1mol／I．盐