复方芍根合剂防治急性放射性食管炎的临床研究的开题报告.docx

复方芍根合剂防治急性放射性食管炎的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

急性放射性食管炎是放射治疗中常见的副作用之一，会导致食管黏膜炎症、溃疡、出血等症状，影响患者的饮食和生活质量。目前临床上常用的药物治疗包括局部麻醉、止痛药、舒张血管药等，并且还存在口服、经口管、经鼻胃管等各种给药方式，但往往副作用比较明显，治疗效果差异也较大。因此，寻找一种副作用少、治疗效果好的新药物治疗急性放射性食管炎具有重要的临床意义。

芍药药材在中草药中有广泛的应用，有强力的抗氧化和抗炎作用。芍药内含的芍药苷、芍药酸等类活性物质可以有效地抑制氧自由基，提高机体的抗氧化能力，同时还能抑制炎性因子的产生，减轻炎症反应。复方芍根合剂是一种将芍药与其他草药搭配使用的中草药制剂，有助于改善肝胃功能、促进血液循环、改善痰饮等症状，适用于多种消化系统疾病的治疗。因此，我们对复方芍根合剂在急性放射性食管炎的治疗中的应用进行了研究，旨在探寻其在治疗急性放射性食管炎中的安全性和有效性。

二、研究目的

本研究旨在探讨复方芍根合剂在急性放射性食管炎治疗中的安全性和有效性，并对其在急性放射性食管炎的临床应用进行评价。

三、研究内容和方法

1.研究对象

选取2018年1月至2020年12月在本院接受放射治疗、并确诊为急性放射性食管炎的患者作为研究对象。在征得患者知情同意后，对符合入选标准的患者进行研究。

2.研究方法

将符合入选标准的患者随机分为治疗组和对照组，两组患者接受相同的放射治疗方案，而治疗组患者在放疗的基础上，给予复方芍根合剂治疗，对照组患者则给予常规治疗。

治疗组患者口服复方芍根合剂，每次10克，每天3次，连续治疗4周；对照组患者口服食管炎口服液，每次5毫升，每天3次，连续治疗4周。在治疗期间对两组患者口腔、食管黏膜进行观察，记录炎症、溃疡面积等情况，评估治疗效果和安全性。

本研究采用SPSS22.0软件进行数据处理和分析，应用t检验和χ2检验进行统计学分析。

四、预期研究结果

我们希望通过本研究，证明复方芍根合剂在治疗急性放射性食管炎中的有效性和安全性，并为临床实践提供参考依据。