YY 1277-2023压力蒸汽灭菌器　生物安全性能要求.pdf

ICS11.080.10 CCSC47 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1277 2023 代替 — YY1277 2016 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 — Steamsterilizer Performancereuirementsforbiosafet q y 2023-09-05发布 2025-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY 1277 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 ( ) ……………………………………………………………………… 附录 资料性 生物密封的安装 A 5 ( ) …………………………………………………………… 附录 资料性 排水安全性试验方法指南 B 7 ( ) …………………………………………………………… 附录 资料性 排气安全性试验方法指南 C 8 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 9 Ⅰ — YY 1277 2023 前 言