中药金宁方抑制Ⅲ期非小细胞肺癌术后复发转移的临床研究的开题报告.docx

中药金宁方抑制Ⅲ期非小细胞肺癌术后复发转移的临床研究的开题报告

一、研究背景

Ⅲ期非小细胞肺癌手术治疗虽然可以达到肿瘤完全切除的目的，但是仍有一定的手术并发症及术后复发转移的风险。因此，寻找一种既能够增强免疫力又能够消除残留癌细胞的治疗方法非常重要。中药金宁方是一种传统中药方剂，据报道已经在治疗某些肿瘤疾病中显示出良好的疗效，并且其具有抗肿瘤、免疫调节和消除癌细胞等功能。

二、研究目的

本研究旨在探讨金宁方在Ⅲ期非小细胞肺癌术后复发转移的防治中的效果及其机制，为临床提供实用的指导和方法。

三、研究内容及方法

1.研究设计：本研究采用随机双盲、安慰剂对照的方法，将患者分为金宁方组和安慰剂组。

2.研究对象：选择术后一年内的Ⅲ期非小细胞肺癌复发的患者，共30例。

3.治疗方案：金宁方组每天口服金宁方2次，每次3g；安慰剂组每天口服维生素C片2次，每次500mg。持续2个月。

4.研究指标：记录患者体格检查所发现的肺部复发转移情况，通过PET-CT检查及治疗前后血液中癌细胞标记物（如CEA和CYFRA21-1）的测定来评估金宁方的疗效。同时通过CD4+和CD8+T细胞的测定来评估金宁方对免疫功能的影响。

五、预期结果及意义

本研究预期可以明确金宁方在Ⅲ期非小细胞肺癌术后复发转移的防治中的效果及其机制，为中医药在癌症治疗中的应用提供了环节。同时，本研究的成果对于临床实践具有一定的参考意义和指导价值。