特殊过程确认.docx

特殊过程确认 在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确 认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了 确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足， 设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录 表，就认为没有确认。把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对 标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制 效果。因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供 大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。 1、对特殊过程的识别 对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。标准 中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验 证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题 要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚， 往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊 接、热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了， 就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧 焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、 正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、 油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不 知道从何做起。本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序 识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比 如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特 殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好 加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程 了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体 情况而定，这样对过程确认起来也具体了。二是注意，特殊过程与关 键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程， 并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。其实它们不是一回事， 有的工序，既是特殊过程又是关键过程，而有的工序是特殊过程但不 是关键过程。对特殊过程，都应该进行确认，只是确认项目及繁简程 度，根据具体工序而定，是关键过程的特殊过程，确认内容要多些、要 求要高些，反之，不是关键过程的特殊过程，则确认内容要多少些、要 求要低些。 2、制定确认准则 标准中“为过程的评审和批准所规定的准则”就是要求制定特殊 过程确认准则，但好多企业没有制定，主要是认为没有必要制定或者 不知道规定什么内容，但应该制定，目的是明确确认要求和避免确认 活动的随意性，在准则中应规定：确认时机、周期、确认项目和内容、 确认方法、判定准则（过程需达到的能力）等。 3、确认的项目 对特殊过程应该确认什么项目呢？应该是影响质量的所有因素， 按照机械行业影响工序的因素有人、机、料、环、法、测，9001?标准中 概括为三个方面：设备、人员、工艺方法，进行三方面确认。其中工艺 方法没有明确要求进行确认，只是讲“使用特定的方法和程序”，其实 应该对工艺方法也进行确认，确认工艺参数和工艺方法。 对设备确认要求从三个方面考虑：一是能够达到工艺要求的能力， 如保证达到的温度、电流、电压等，是否能够达到；二是否在规定的参 数范围中参数稳定，比如，工艺要求?800±20℃，但往上调即刻达到 900℃，往下又达到?700，温度能保证，但不稳定，如烧煤的煅烧炉温 度稳定性较差，中频加热炉温度稳定性好些；三是确认测量设备的准 确性，显示仪表的精度在规定范围内，如仪表显示?800℃，但实际仅 有?700℃或达到?900℃，这样就不行，并仪表精度应与工艺要求精度 相适应，一般仪表显示误差值?E≤1/3?工艺公差值?T。 对人员确认，要考核人员在工艺操作中应掌握的技能，如手工焊 工控制熔化池能力、浇铸工和锻造工肉眼判断金属温度的能力等，对 他们的确认，仅仅有培训考核记录是不够的，还要看是否对其相应技 能考核，本人遇到过审核?1?家企业缝焊工序，工艺中焊接温度有控制 要求，温度过高，焊接金属晶粒过大，对性能有影响，焊接温度过低金 属没有熔透，焊接不牢固，缝焊温度由操作者凭经验识别金属颜色控 制。查对人员确认，企业进行了培训、考核，并合格，其中未对人员温 度识别能力进行考核，审核组认为确认不充分，到现场让操作者识别 温度，与红外线测温仪对比，相差?100℃多，已大于工艺规定的公差 值。因此，对人员确认，不仅考核是否了解工艺，也要对其应掌握的技 能考核。 对工艺确认要求，包括工艺方法和工艺参数确认。对工艺参数确 认，本人认为可以应用“三次设计”方法中“参数设计和容差设计”，三 次设计是“线外质量控制”中对产品的系统设计、参数设计、容差设计 的要求，主要是用于设计过程控制中，这里可以借鉴其理论用