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新版gsp学习试题（附答案） 一、单选题 共17个 1.新版GSP正式启动修订工作时间（ ）。 A 2005年 B 2007年 C 2008年 D 2009年 2.新版GSP正式颁布的时间（ ）。 A 2010年 B 2011年 C 2012年 D 2013年 3.新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（ ）。 A确保人民群众用药的安全有效 B保证药品质量 C保证购进合格药品 D坚决杜绝经营假劣药品 4.新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（ ）。 A大学本科学历 B四年以上药品经营质量管理工作经历 C执业药师 D中级以上专业技术职称 5.对冷链药品运输过程温度控制这一薄弱环节，通过在发货和（ ）两个关口给予控制。 A运输方式 B收货 C天气 D装载货物多少 6.新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备（ ）。 A大学本科学历 B三年药品零售企业工作经历 C中级以上专业技术职称 D执业药师资格 7.新版GSP共4章，共计（ ）。 A128条 B187条 C202条 D238条 8.经营疫苗的药品批发企业应当配备（ ）以上独立冷库。 A一个 B两个 C三个 D 四个 9.新版GSP规定储存药品相对湿度为（ ）。 A40%～75% B40%～80% C35%～80% D35%～75% 10.企业应当采用（ ）对库存药品的有效期进行跟踪和控制 。 A专人 B按月上报法 C计算机系统 D定期盘点 11.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（ ）。 A扫码和数据上传 B重点复核 C单独存放 D记录 12.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 13.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展( )。 A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点 14.企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。 A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件 15.哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门 16.新版规范要求储存药品相对湿度为( ) A45%-75% B55%-75% C35%-75% D45%-85% 17.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B增值税专用发票 C质量保证协议 D采购记录 二、多选题：共10个 1.新版GSP修订的基本思路是（ ） A 打破2000版GSP的体系框架 B保持现行GSP监督实施的延续性 C体现与国际规范的差异性 D推动企业管理的提升和进步 E针对目前市场监督形势的发展 2.药品流通管理中三个难点是（ ） A冷链管理 B药品运输 C销售人员管理 D账货相符 E票据管理 3.按照新版GSP要求，企业承担起所经营药品的安全可靠，包括流通过程中（ ） A药品质量的安全控制 B检验仪器设备先进 C管理的安全防范 D渠道的安全可控 E使用的安全有效 4.下面属于冷链药品的是（ ） A中药饮品 B易串味药品 C疫苗 D易挥发药品 E生物制品 5.药品流通过程中两个重点环节是（ ） A药品在库养护 B药品采购合同签订 C药品购销渠道 D仓储温湿度控制 E药品出库复核 6.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展( )等活动。 A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理 7.新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有( )。 A质量控制的要求 B校准与验证 C计算机系统管理 D采购与销售 E电子监管的要求 8.企业计算机系统信息录入，应保证数据（ ） A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯 9.药品采购记录应当包括哪些项目( )。 A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 10.企业质量管理部门负责人