有害物质风险评估程序.doc

有害物质风险评估程序 制订日期 2003年08月23日 修订日期 2013年5月8日 实施日期 2013年5月8日 批 准 总经理 审 核 制 定 工程部 生产管理部 PE部 QA部 开发技术部 IQC检查部 TQM部 管理小组  有害物质风险评估程序 更改记录 发行日期 版次 更改内容 2003/08/23 2006/04/17 2007/05/14 2009/04/10 2013/5/8 1 2 3 5 6 初版发行 根据公司组织架构图 1）取消QM推进部，新设制品保证部和部材保证部 （原制品保证课变更为制品保证部，原部材保证课变更为部材保证部）。 2）追加品质技术推进室和特化物对应推进室。 公司组织结构图变更，取消报关物流部，报关课与物流课纳入生产管理部。 根据公司组织结构图，品质技术推进室变更为制造企画室。 1. 根据公司组织图，对文中的部门进行了修订。文中的部门长变更为部长、责任者变更为管理职； 2.根据实际的业务内容，对2. 新产品生产、出货前实施项目进行了修订。(P4) 更多免费资料下载请进：/index.asp 好好学习社区  有害物质风险评估程序 目 录 项目、标题 页 次 更改记录 2 目 录 3 1.总则 4 1.1适用范围 4 1.2起草、更改、作废 4 1.3目的 4 1.4权责 4 1.5.定义 4 2. 作业内容 5 3．相关文件 8 4.相关表单 8 5.流程图 9 总页数 ：9页  有害物质风险评估程序 1．0目的 本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染； 2．0范围 适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所； 3．0定义 无 4．0职责 4．1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组； 4．2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定出所需的控制措施，并跟进控制措施的完成情况； 5．0 作业程序 5.1风险分类 1风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任； 2风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商/加工商风险、过程风险； 3风险等级分为高风险与低风险两种类型； 4物料风险评估包括：a ROHS产品BOM所列的物料；b 生産过程使用之物料； 5.2物料的风险评估 1 满足以下条件之一即被评定为高风险物料； a有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等； b为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺母等，因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟，多数厂家采用六价铬处理工艺； c物料的成份复杂或不纯（需由相关技术人员判定），含有多种成份或成份不清楚，如线材/化工原料等； d含有回收再用的物料，且难以被追溯；如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂，如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制，容易造成交叉污染；使PBB/PBDE含量超标； 2 满足以下条件之一的物料 被判定为低风险物料； a间接物料未直接用在产品上，如包裝用的周转容器/工夾具等； b沒有使用回收再用的物料； c物料成份组合中沒有混合的机会； d由单一物料构成，受限制物质影响的几率低； 5.3供应商/加工商的风险评估 1满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商： a新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商； b以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题； c 完全沒有ROHS概念的供应商； 2满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商： a在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商； b已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系； c世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司，如菲利浦、索尼等； 5.4工序的风险评估 过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况； 1 满足以下条件之一即被评定为高风险： a 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非RO