MECTA使用说明书完整版.docx

电休克治疗仪

(spECTrumElectroConvulsiveTherapy

Device)

使用说明书

spECTRUM5000QspECTRUM5000M

spECTRUM4000Q

spECTRUM4000M

100/200国际性的(单位)焦耳

MECTA公司确定保留版权1995-97

19799SW95thPlace,SuiteB,BuildingDTualatin,OR97062

503-612-6780/fax503-612-6542

U.S.专利#5,755,744-U.S.专利#6,014,587-U.K.专利#GB2307413B

DukeU.K.Patent#2304196B-U.S.Patent#5,626,627

(Duke大学独家授权)

海外专利保留

9900-1012-01

一、产品名称：

电休克治疗仪

(spECTrumElectroConvulsiveTherapyDevice)

型号：5000Q,5000M,4000Q,4000M

二、生产企业名称：

美国美可达公司MECTACorporation

注册地址：19799SW95hPlace,SuiteB,BuildingD,

Tualatin,OR97062

生产地址：9799SW95hPlace,SuiteB,BuildingD,

Tualatin,OR97062

联系方式：010电话),010传真)

三、售后服务单位：

珠海市保亚美投资有限公司

四、医疗器械注册证书编号：

五、产品标准编号：YZB/BYM001-2013

六、产品的性能，组成，适用范围

2

目

3前言

4概述

4简介

4如何阅读本手册

4机型种类

55000/4000机型的特点

6启动

9器材准备

10ECT模块

10治疗参数

12刺激参数设定显示

13刺激控制和刺激情况指示灯

14刺激参数设定

17剂量

20预设剂量表

21安全特性

22传感器模式

22监控通道

22EEG

24四通道EEG放置

25ECG

25OMS

26EMG

26监控特性

28信号输出门

28EEG数据分析

32图标的记录仪

35使用

36使用SPECRUM系列ECT仪器的操作简化流程表

录

36菜单默认

37治疗设置

40治疗输出

40治疗报告

41菜单系统

41主菜单

42参数选择菜单

42患者数据菜单

42LCDTRACE菜单

43LCD增益菜单

43图表波形菜单

43图表选择菜单

43EEG数据菜单

44出错信息

46清洗和服务

48安全性警告

50spECTrum说明书

50ECT特性

51LCD显示说明书

51电源要求

51尺寸

51环境和调校说明书

52200焦耳ECT参数

52100焦耳ECT参数

53控制说明

55发现并修理的故障

3

前言

本手册向读者们提供与MECTA思倍通仪器设计和使用有关的特殊资料。编制本手册的目的，并非用于疾病或病情的诊断，亦非推荐将电休克治疗仪(ECT)用于任何已知的疾病或病情，或解释、显示或教授从事ECT工作的方法。

MECTA设计了思倍通仪器，将患者和操作者的安全作为其主要目标，同时也最优化ECT输出。请完整阅读手册。任何ECT仪器的安全有效使用，都要求工作者对本说明和使用程序有充分的理解。

本手册是为临床医生而写的。虽然MECTA公司描述了治疗和监控技术，但它假设读者在选择和评价ECT患者、监控治疗程式，和用以记录及解释EEG、ECG、重要征象的方法等方面，受到培训。

调控ECT电刺激的目的，是诱发患者产生自限性发作。科学文献显示，ECT操作程序能有效治疗严重抑郁性疾病、躁狂、精神分裂症、药物诱导锥体外系统综合症和癫痫等疾病患者。

思倍通是高级仪器。然而，在使用本仪器或ECT任何其他仪器之前，首先必须对疾病作出正确的临床诊断。

MECTA公司提醒读者：

·本手册和产品说明可能作些改动。恕不另行通知。

·所描述的部分特性可能不适用于特殊机型。

·各种显示屏的图例代表了仪器的总特性。它们描述了典型的最低或“欠缺”设定。仪器使用时显示的数据可能与图示的典型数据有所不同。

“思倍通4000Q”、“思倍通4000M”、“思倍通5000Q”和“思倍通5000M”是MECTA公司的商标。

MECTA公司对下列人员在本手册技术和临床资料的编辑过程中给予我们的支持表示衷心的感谢!

Dr.HaroldA.Sackeim.Ph.D

Dr.RichardD.Wei