15％克·福悬浮种衣剂制备及质量检测方法研究的中期报告.docx

15％克·福悬浮种衣剂制备及质量检测方法研究的中期报告 本报告主要介绍了 15% 克·福悬浮种衣剂的制备及其质量检测方法研究的中期进展情况。 一、制备过程 1. 原料选择 选择高质量的克·福原药（含量≥97%），福马唑（含量≥98%）作为配方原料。选择高纯度的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），新型环保型防粘剂和表面活性剂等。 2. 制剂配方设计 根据克·福对主要病害的防治效果和悬浮液稳定性等要求，设计出以下配方： 克·福原药 150 克 福马唑 200 克 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 120 克 新型环保型防粘剂 60 克 表面活性剂 40 克 蒸馏水 430 克 总量 1000 克 3. 制剂制备 （1）将克·福原药和福马唑粉末分别加入异丙醇中，搅拌至完全溶解。 （2）将PVP加入水中，搅拌至完全溶解。 （3）将（1）加入（2）中，搅拌混合。 （4）将新型环保型防粘剂和表面活性剂加入（3）中，搅拌混合。 （5）加入适量的蒸馏水，搅拌均匀，得到悬浮液。 二、质量检测方法研究 1. 外观检查 检查悬浮液中是否存在分层、沉淀、团聚等现象，观察悬浮液的均匀性和透明度。 2. 粒径分布检测 采用激光粒度仪进行粒径分布检测，测定粒径、分布范围和分布密度，检测结果应符合企业标准要求。 3. 稳定性检测 将悬浮液密封存放在室温下，定期观察其外观和粒径分布情况，并进行振荡测试，检测其稳定性。 4. 克·福含量测定 采用高效液相色谱-质谱联用仪进行克·福含量测定，分析其含量和杂质成分，检测结果应符合国家标准。 5. 风险评估 评估制剂的毒性、安全性和环保性等风险，确保制剂的合规性和安全性。 以上是本报告的介绍，希望对您有所帮助。