药品知识要点及《药品管理法》相关规定测试试卷.docx
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药品知识要点及《药品管理法》相关规定测试试卷
简答题
1.知情同意
【正确答案】：指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
2.药品发运的零头包装只限____个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。；
【正确答案】：两；
3.药品监督检验
【正确答案】：是指各级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,依法实施的有关药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验。
4.处方药
【正
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