执业药师考试药事管理与法规练习题30道(含答案和解析).docx

百通世纪官网网址： 更多2019年 HYPERLINK /zhuanti/yaoshichaxun/ 执业药师考试 药事管理与法规练习题 HYPERLINK /zhuanti/yaoshichaxun/ 点击这里 （公众号关注： HYPERLINK /zhuanti/yaoshichaxun/ 百通世纪获取更多） 执业药师考试 药事管理与法规练习题30道（含答案和解析） 　1.医药卫生体制改革的基本原则不包括 　　A.以人为本 　　B.公平与效率统一 　　C.城乡有别 　　D.统筹兼顾 　　答案：C 　　解析：医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一 　　2.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应当是什么颜色 　　A.红色 　　B.黄色 　　C.绿色 　　D.黑色 　　答案：C 　　解析：合格是绿色，不合格是红色，待确定是黄色。 　　3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取相应的处理方式，哪一项不属于应当采取的方式 　　A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究 　　B.责令修改药品说明书 　　C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品 　　D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件 　　答案：D 　　解析：对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件不属于应当采取的方式 　　4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是 　　A.需要慎用的情况 　　B.影响药物疗效的因素 　　C.禁止应用该药品的疾病情况 　　D.用药过程中需要观察情况 　　答案 C 　　解析：注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题；2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒；3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功；4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，故选C。 　　5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 　　A.假药 　　B.劣药 　　C.按假药论处 　　D.按劣药论处 　　答案：D 　　解析：基本药物应满足的条件没有价格便宜 [更多 HYPERLINK /zhuanti/yaoshichaxun/ 药事管理与法规练习题请点击百通世纪进入] 　　6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 　　A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 　　B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度 　　C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 　　D.具有符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 　　答案：C 　　解析：单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 　　7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类，分类主要是根据药品的 　　A.方便性B.普及性 　　C.有效性D.安全性 　　答案：D 　　8.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 　　A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品 　　C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配 　　答案：B 　　解析：对于毒性药品，不得超过两日极量；处方保存两年备查；如果没有特别注明，一般给予炮制品。 　　9.GAP适用于（ ） 　　A.植物中药材经营的全过程 　　B.动物药中药材生产的关键工序 　　C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节 　　D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 　　答案：D 　　[10-12] 　　A. 新药 　　B. 处方药 　　C. 非处方药 　　D. 仿制药 　　10. 必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是 　　11. 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是 　　12.必须印有国家指定的专有标识的是 　　答案：B、C、C 　　解析：处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识，国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。 　　[13-14] 　　A.1年B.2年 　　C.3年D.4年 　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》 　　13.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为 　　14.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于 　　答案：B、A [更多 HYPERLINK /zhuanti/yaoshichaxun/ 药事管理与法规练习题请点击百通世纪进入] 　　[15-16] 　　A.血液制品B.蛋白类制品 　　C.中成药D.中