质量保证协议书(医疗器械)范本.pdf
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质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(采购方):
加强质量管理, 为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责
任和义务,为建立供需双方长期、稳定的购销关系,依据《医疗器械监督管理条
例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 等法律法规和行业有关规定, 本着平
等互利、诚实合作的原则,经充分协商达成如下协议:
(一)甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
(二)医疗器械的包装, 标识,标签, 说明书等应符合国家标准和行业的有关规
定。
(三)乙方首次购入医疗器械时, 甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续, 以
供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
(四)甲方是经营企业, 向乙方供货时, 应按批次向乙方提供检验报告书或其他
有效证件。
(五)甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不
符合合同规定,供方需负责更换或退货。
(六)乙方应具备贮存、 保管甲方所供医疗器械的场所、 人员及条件、 因乙方保
管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。
(七)如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
(八)因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。
(九)医院因产品质量问题进行投诉,供方应积极配合需方妥善解决。
(十)因甲方夸大产品的功能与功效, 造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失
的,乙方有权向甲方进行追偿。
(十一) 有关产品的售后服务由甲方负责。
(十二) 本协议未尽事宜,双方应协调解决,也可由上级主管部门调解或仲
裁解决。
(十三) 本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。
(十四) 本协议自签字之日起生效,有效期两年。
供货(签章) 需方(签章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
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法人委托书
兹委托本公司 _______身份证号: ___________________
负责本公司所有产品的业务等方面的有关事务。
委托期限: _____年____月____ 日至____年____月____ 日
委
身份证复印件粘贴处
委托公司(签章) :
委托法定代表人:
年 月 日
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