药用玻璃瓶全面简述.doc

　　 药用玻璃瓶全面简述　　Ⅰ类玻璃模制瓶：主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品，规格在20ml-100ml。　　Ⅰ类玻璃管制瓶：主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品，规格在3ml-12ml，主要是2ml-8ml，大的规格也有32ml。　　卡式瓶：国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物，国内主要用于胰岛素注射剂包装。　　预灌封注射器：主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品，是一次性含药注射剂。　　欧美两大玻璃包装企业简介：国际上没有纯粹的 HYPERLINK / 药用玻璃瓶包装企业　　美国O-I：全球最大的玻璃包装生产企业，O-I玻璃包装涉及食品、饮料、化妆品和药品，玻璃包装收人占其业务收人的89％，另11％是塑料包装，2005年O-I销售规模是7079亿美元，其中玻璃包装销售规模为6300亿美元。　　法国Saint Gobain：Saint Gobain业务涉及五个领域，包装收人仅占公司业务收人的11％，2005年销售规模为4799亿美元，玻璃包装规模就更小了，公司五大业务中还有一项是平板玻璃业务。中国 HYPERLINK / 药用玻璃瓶包装经历了三个阶段：　　50-60年代：棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装，药品包装笨重，以实用为主。　　60-80年代：受文革影响很大，60年代末到70年代末，药品包装上没有注册商标，是我国药品包装的阵痛期，药品包装发展完全停滞。　　80年代至今：80年代初药品注册商标恢复， HYPERLINK / 药用玻璃瓶包装业开始健康发展，包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。　　2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》，将药用玻璃瓶包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类：　　Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器；　　Ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器；　　Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。　　目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类：　　橡胶包装材料：主要以容器的塞、垫圈形式出现，分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充，而且化学性质不稳定，已被政府列入淘汰；丁基橡胶密封性能优良，取代天然胶塞成为注射剂包装。　　金属包装材料：主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生，已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝-铝包装是一种新型包装材料，具有很强的阻隔性，能够使药品保质期延长，尤其适用于化学稳定性差的药品。　　 HYPERLINK / 药用玻璃瓶包装材料：被广泛的用于注射剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性，不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解，通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质，而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质，不会造成环境问题。　　复合包装材料：主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等，多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。 HYPERLINK / 药用玻璃瓶的制作工艺简要流程： 　　首先要设计确定并制造吹塑模具，玻璃聚氨酯原料以石英砂为主要原料，加上其他辅料在高温下溶化成液态，然后经供料机减至滴入模具，喷气、倒气、压制、退火，等工业形成玻璃瓶。玻璃瓶一般有刚性标志，标志也由模具形状制成。 　　 HYPERLINK / 药用玻璃瓶的使用特点和种类:玻璃瓶是食品、医药、化学工业的主要包装容器。它们具有化学稳定性好；易于密封，气密性好，透明，可以从外面观察到盛装物的情况；贮存性能好；表面光洁，便于消毒灭菌；造型美观，装饰丰富多彩；有一定的机械强度，能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用；原料分布广，价格低廉等优点。 其缺点是质量大（质量与容量比大），脆性大，易碎。然而近年来采用薄壁轻量与物理化学钢化的新技术，这些缺点已有显著改善，因而玻璃瓶能够在与塑料、铁听、铁罐的激烈竞争下，产量逐年增加。 论述 HYPERLINK / 药用玻璃瓶材料的改进： 据悉，国外专业人员正在通过以下两种途径研制新型玻璃。首先是通过改变玻璃中某种成分的含量来改变材料本身。最近由Saint－Gobain创造的AsolvexI型玻璃就是通过减少玻璃瓶中Al2O3含量而得来的。其次是在玻璃表面涂上具有辅助性能的薄涂层，来改善其表面功能特性。 近年来随着包装材料市场竞争的日趋激烈，业界对玻璃制品的要求也愈来愈高，改进玻璃生产工艺，开发新型玻璃已是大势所趋。 Asolvex玻璃是一种新的I型玻璃。I型