小柴胡颗粒治疗流行性感冒的临床研究.doc

小柴胡颗粒治疗流行性感冒的 流行性感冒是由流感病毒引起、经飞沫传播的急性上呼吸道传染病，具有起病急、传染性强的特点，临床常有发热、头痛、乏力、全身肌肉酸痛、鼻塞、咳嗽、咽喉疼痛等症状，给人民生产生活带来诸多不便，对于抵抗力较差的老年人和婴幼儿，常诱发其他基础性疾病，造成严重危害。目前，尚无抗流感病毒的特效药，西医治疗多使用改善症状、抗病毒、提高免疫力等治疗手段；而中医药制剂在治疗流感方面常有独到之功有效性和安全性小柴胡颗粒治疗流行性感冒的有效性和安全性利巴韦林79例病人均为本院确诊流行性感冒患者，男性47例，女性32例。将患者随机分为两组：治疗组40例 病程1-3天，平均为1.4天，伴有发热7例；对照组39例，病程1-3天，平均1.37天，伴有发热7例，两组患者性别、年龄、病程均无显著性差异，具有可比性。流行性感冒诊断标准及排除标准西医诊断标准：疑似病例a 近期本地或邻近地区上感患者明显增多；b出现急性畏寒、发热、头痛、浑身酸痛和乏力等中毒症状，并有呼吸道卡他症状；c出现恶心、呕吐和腹泻症状，但发病急恢复快，并有呼吸道卡他症状；d 流感流行期上感患者。??????? 确诊病例：测定恢复期血清抗体比急性期4倍增高者，列为观察统计对象。??????? 排除病例标准：a有典型流感表现，而出现脏器衰竭的表现；b已使用过药物治疗者；c妊娠或哺乳期妇女；d对小柴胡颗粒成分过敏者。方法??????? 治疗组：给予小柴胡颗粒口服。用法：每日口服三次，每次一包，每次间隔时间4小时，3天为一疗程，共观察4天。对照组：给予抗病毒药物利巴韦林治疗，每次0.5g肌注，每天一次，3天为一疗程，共观察4天。1 体温变化：首日6h、12h、24h各测定一次，此后观察期内每天测定一次；2 症状观察：按照症状量化表观察记录，每日评分一次，按积分判定疗效；?? 疗效判定标准??????? 疗效判定标准参照中药新药临床研究指导原则。痊愈：治疗48h内体温正常，症状消失，且无反复；显效：治疗48h内体温正常，其余症状积分降低2/3；有效：72h内体温正常，但有反复，其余症状积分降低1/3-1/2，无效“治疗72h内病情无好转，持续恶化。表1 两组疾病疗效的比较组别?总例数痊愈?显效有效无效治疗组对照组表2 两组治疗后体温恢复正常情况组别总例数6h 12h 24h 48h 72h 治疗组对照组???????????? 统计分析方法 使用SPSS统计软件对数据进行T检验 可能出现的偏倚及控制方法 偏倚:入院率偏倚，无应答偏倚，失访偏倚。 控制方法： （1）随机分配 （2）设立对照 （3）严格诊断标准 （4）采取鼓励措施，提高应答率 经费预算 主要包括： 仪器设备、试剂费，交通费，资料处理及印刷费等 管理和时间安排